Iakttagande av preoperativ fastetid. Effekten av en global sensibiliseringskampanj mot riktlinjer för preoperativ fasta, en före-och-efter-studie. (BreakFast)
26 september 2023 uppdaterad av: University Hospital, Angers
Iakttagande av preoperativ fastetid. Effekten av en global sensibiliseringskampanj mot riktlinjer för preoperativ fasta, en före-och-efter-studie. Frukoststudien.
Målet med denna observationsstudie före och efter är att utvärdera effekten av en global sensibiliseringskampanj (inriktad på kirurger, narkosläkare och patienter) om preoperativ fasta i en vuxen befolkning. Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Minskar sensibiliseringskampanjen fastetiden?
- Ökar reducerad fastetid kvaliteten på postoperativ återhämtning?
Sensibiliseringskampanj kommer att genomföras mellan före och efter faserna, den kommer att omfatta:
- Planerad och upprepad obligatorisk föreläsning på plats om preoperativa riktlinjer för kirurger, narkosläkare och ambulanspersonal.
- Påminnelsevisning på kirurgiska avdelningar och konsulter.
- Individuella fastekort för patienter.
- Kortmeddelandetjänst påminnelse om preoperativ fasteregler för patienter.
- Medicinsk fasteordination med tydliga fastetider.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
364
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- CHU Angers
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Alla patienter som genomgår ett kirurgiskt ingrepp (schemalagt eller brådskande) vid CHU d'Angers (Frankrike) under inklusionsperioden.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxen som genomgår ett kirurgiskt ingrepp.
Exklusions kriterier:
- Redan intuberad patient före operation.
- Gör om operationen under samma sjukhusvistelse
- Medicinsk indikation på fasta (t.ex. ocklusivt syndrom)
- Patienten kan inte svara på frågeformuläret.
- Patient under lagligt skydd
- Gravid kvinna
- Minderårig (<18 år)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Innan
Denna grupp kommer att genomgå sin preoperativa fasteperiod som standardvård.
|
|
|
Efter
Denna grupp kommer att genomgå sin preoperativa fasteperiod efter sensibiliseringskampanjen om preoperativ fasteregler.
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fastetid
Tidsram: Innan operation
|
Flytande och fast fastetid före operation (minuter)
|
Innan operation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Frekvens av postoperativt illamående eller kräkningar
Tidsram: Dag för operation
|
Frekvens av illamående eller kräkningar under den postoperativa perioden (procent)
|
Dag för operation
|
|
Patientnöjdhet mot kommunikation och förklaring om preoperativ fasta.
Tidsram: Dag för operation
|
Binärt svar (ja eller nej)
|
Dag för operation
|
|
Vistelsetid
Tidsram: Max 30 dagars uppföljning
|
Vistelsens längd (dagar)
|
Max 30 dagars uppföljning
|
|
Preoperativ oral kolhydratladdning
Tidsram: 2 timmar före operation
|
Hastighet för oralt kolhydratintag under 2 timmar före operationen (procent)
|
2 timmar före operation
|
|
Fasta över 12 timmar
Tidsram: Innan operation
|
Frekvens av fastetid överlägsen 12 timmar (flytande eller fast) (procent)
|
Innan operation
|
|
Preoperativ ångest
Tidsram: Innan operation
|
Skala för preoperativ ångest från 0 (ingen ångest) till 10 (maximal ångest möjlig)
|
Innan operation
|
|
Preoperativt obehag
Tidsram: Innan operation
|
Skala för preoperativt obehag från 0 (inga obehag) till 10 (maximalt obehag möjligt)
|
Innan operation
|
|
Känslan av törst
Tidsram: Innan operation
|
Kvalitativ skala av preoperativ törst (ingen, måttlig, signifikant)
|
Innan operation
|
|
Hungerkänsla
Tidsram: Innan operation
|
Kvalitativ skala av preoperativ hunger (ingen, måttlig, signifikant)
|
Innan operation
|
|
Preoperativt illamående eller kräkningar
Tidsram: Innan operation
|
Frekvens av illamående eller kräkningar under den preoperativa perioden (procent)
|
Innan operation
|
|
Postoperativ kvalitet på återhämtningen
Tidsram: Dag 1 efter operationen
|
French Quality of Recovery 15 poäng (
|
Dag 1 efter operationen
|
|
Postoperativ kirurgisk komplikation
Tidsram: Max 30 dagars uppföljning
|
Clavien-dindo klassificering från 0 (ingen komplikation) till 5 (död)
|
Max 30 dagars uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
27 februari 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juli 2023
Avslutad studie (Faktisk)
20 augusti 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2023
Första postat (Faktisk)
24 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 september 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2023
Senast verifierad
1 september 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023-AR23_00060
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .