수술 전 금식 시간 준수. 전후 연구인 수술 전 단식 지침에 대한 글로벌 민감화 캠페인의 효과. (BreakFast)
2023년 9월 26일 업데이트: University Hospital, Angers
수술 전 금식 시간 준수. 전후 연구인 수술 전 단식 지침에 대한 글로벌 민감화 캠페인의 효과. 아침 식사 연구.
이 전후 관찰 연구의 목표는 성인 인구에서 수술 전 금식에 대한 글로벌 감작 캠페인(외과 의사, 마취 전문의 및 환자를 대상으로 함)의 영향을 평가하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 민감화 캠페인이 단식 시간을 줄여줍니까?
- 금식 시간을 줄이면 수술 후 회복의 질이 향상됩니까?
민감화 캠페인은 이전 단계와 이후 단계 사이에 수행되며 다음을 포함합니다.
- 외과의사, 마취과 전문의, 구급대원을 위한 수술 전 지침에 대한 계획 및 반복 필수 현장 강의.
- 외과 병동의 미리 알림 표시 및 상담.
- 환자를 위한 개별화된 금식 카드.
- 환자를 위한 수술 전 금식 규칙에 대한 짧은 메시지 서비스 알림.
- 명확한 단식 시간이 있는 의료 단식 처방.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
364
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Angers, 프랑스, 49000
- CHU Angers
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
포함 기간 동안 CHU d'Angers(프랑스)에서 수술 절차(예정 또는 긴급)를 받는 모든 환자.
설명
포함 기준:
- 수술을 받는 성인.
제외 기준:
- 수술 전에 이미 삽관된 환자.
- 동일 입원 중 재수술
- 금식의 의학적 징후(예: 폐색 증후군)
- 질문에 답할 수 없는 환자.
- 합법적인 보호를 받는 환자
- 임산부
- 미성년자(18세 미만)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전에
이 그룹은 표준 관리로 수술 전 금식 기간을 거칩니다.
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후에
이 그룹은 수술 전 금식 규칙에 대한 민감화 캠페인 후에 수술 전 금식 기간을 거칩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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단식 시간
기간: 수술 전
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수술 전 수액 및 고형 금식 시간(분)
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수술 전
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움 또는 구토 비율
기간: 수술 당일
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수술 후 기간 동안 메스꺼움 또는 구토 비율(백분율)
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수술 당일
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수술 전 금식에 대한 의사소통 및 설명에 대한 환자 만족도.
기간: 수술 당일
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이진법 답변(예 또는 아니오)
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수술 당일
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체류 기간
기간: 최대 30일 후속 조치
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체류 기간(일)
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최대 30일 후속 조치
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수술 전 경구 탄수화물 로딩
기간: 수술 전 2시간
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수술 전 2시간 동안 경구 탄수화물 섭취율(%)
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수술 전 2시간
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12시간 이상 단식
기간: 수술 전
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12시간 이상의 단식 기간(액체 또는 고체) 비율(%)
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수술 전
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수술 전 불안
기간: 수술 전
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수술 전 불안의 척도는 0(불안 없음)부터 10(가능한 최대 불안)까지입니다.
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수술 전
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수술 전 불편함
기간: 수술 전
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수술 전 불편함 척도는 0(불편함 없음)부터 10(최대 불편함)까지입니다.
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수술 전
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갈증의 느낌
기간: 수술 전
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수술 전 갈증의 질적 척도(없음, 중간, 유의함)
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수술 전
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배고픈 느낌
기간: 수술 전
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수술 전 배고픔의 질적 척도(없음, 중간, 유의함)
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수술 전
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수술 전 메스꺼움 또는 구토
기간: 수술 전
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수술 전 오심, 구토 발생률(%)
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수술 전
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수술 후 회복의 질
기간: 수술 후 1일째
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프랑스 회복 품질 15 점수(
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수술 후 1일째
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수술 후 수술 합병증
기간: 최대 30일 후속 조치
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Clavien-dindo 분류는 0(합병증 없음)부터 5(사망)까지입니다.
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최대 30일 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 2월 27일
기본 완료 (실제)
2023년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2023년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 26일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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