Соблюдение предоперационного голодания. Влияние глобальной информационно-пропагандистской кампании на рекомендации по предоперационному голоданию, исследование до и после. (BreakFast)
26 сентября 2023 г. обновлено: University Hospital, Angers
Соблюдение предоперационного голодания. Влияние глобальной информационно-пропагандистской кампании на рекомендации по предоперационному голоданию, исследование до и после. Исследование «Завтрак».
Цель этого обсервационного исследования до и после — оценить влияние глобальной информационно-разъяснительной кампании (направленной на хирургов, анестезиологов и пациентов) о предоперационном голодании у взрослого населения. Основные вопросы, на которые она призвана ответить, следующие:
- Сокращает ли информационная кампания время голодания?
- Повышает ли сокращение времени голодания качество послеоперационного восстановления?
Информационная кампания будет проводиться между фазами «до» и «после», она будет включать:
- Плановая и повторная обязательная выездная лекция по предоперационным рекомендациям для хирургов, анестезиологов и фельдшеров.
- Отображение напоминаний в хирургических отделениях и консультациях.
- Индивидуальные карты голодания для пациентов.
- Сервис коротких сообщений-напоминаний о правилах предоперационного голодания для пациентов.
- Рецепт медицинского голодания с четким временем голодания.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
364
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Angers, Франция, 49000
- CHU Angers
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты, перенесшие хирургическую операцию (плановую или срочную) в CHU d'Angers (Франция) в течение периода включения.
Описание
Критерии включения:
- Взрослый, перенесший операцию.
Критерий исключения:
- Уже интубирован пациент перед операцией.
- Повторная операция во время той же госпитализации
- Медицинские показания к голоданию (например, окклюзионный синдром)
- Пациент не может ответить на вопросник.
- Пациент под защитой закона
- Беременные женщины
- Несовершеннолетний (<18 лет)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
До
Эта группа будет проходить предоперационный период голодания в качестве стандартного ухода.
|
|
|
После
Эта группа будет проходить предоперационный период голодания после информационно-просветительской кампании о правилах предоперационного голодания.
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время поста
Временное ограничение: До операции
|
Время жидкого и твердого голодания перед операцией (минуты)
|
До операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота послеоперационной тошноты или рвоты
Временное ограничение: День операции
|
Частота тошноты или рвоты в послеоперационном периоде (в процентах)
|
День операции
|
|
Удовлетворенность пациента общением и объяснением предоперационного голодания.
Временное ограничение: День операции
|
Бинарный ответ (да или нет)
|
День операции
|
|
Продолжительность пребывания
Временное ограничение: Максимум 30 дней наблюдения
|
Продолжительность пребывания (дней)
|
Максимум 30 дней наблюдения
|
|
Предоперационная пероральная углеводная нагрузка
Временное ограничение: 2 часа предоперационного периода
|
Частота перорального приема карбоната в течение 2 часов до операции (в процентах)
|
2 часа предоперационного периода
|
|
Голодание более 12 часов
Временное ограничение: До операции
|
Продолжительность голодания более 12 часов (жидкого или твердого) (в процентах)
|
До операции
|
|
Предоперационное беспокойство
Временное ограничение: До операции
|
Шкала предоперационной тревоги от 0 (нет тревоги) до 10 (максимально возможная тревога)
|
До операции
|
|
Предоперационный дискомфорт
Временное ограничение: До операции
|
Шкала предоперационного дискомфорта от 0 (нет дискомфорта) до 10 (максимально возможный дискомфорт)
|
До операции
|
|
Чувство жажды
Временное ограничение: До операции
|
Качественная шкала предоперационной жажды (нет, умеренная, значительная)
|
До операции
|
|
Чувство голода
Временное ограничение: До операции
|
Качественная шкала предоперационного голода (нет, умеренный, значительный)
|
До операции
|
|
Предоперационная тошнота или рвота
Временное ограничение: До операции
|
Частота тошноты или рвоты в предоперационном периоде (в процентах)
|
До операции
|
|
Качество послеоперационного восстановления
Временное ограничение: 1-й день после операции
|
Французское качество восстановления 15 баллов (
|
1-й день после операции
|
|
Послеоперационное хирургическое осложнение
Временное ограничение: Максимум 30 дней наблюдения
|
Классификация Клавьена-Диндо от 0 (нет осложнений) до 5 (смерть).
|
Максимум 30 дней наблюдения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
27 февраля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 июля 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 августа 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 сентября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 сентября 2023 г.
Последняя проверка
1 сентября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-AR23_00060
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .