Respect du temps de jeûne préopératoire. Effet d'une campagne mondiale de sensibilisation aux directives de jeûne préopératoire, une étude avant-après. (BreakFast)
26 septembre 2023 mis à jour par: University Hospital, Angers
Respect du temps de jeûne préopératoire. Effet d'une campagne mondiale de sensibilisation aux directives de jeûne préopératoire, une étude avant-après. L'étude du petit-déjeuner.
L'objectif de cette étude observationnelle avant et après est d'évaluer l'impact d'une campagne globale de sensibilisation (ciblée sur les chirurgiens, anesthésistes et patients) sur le jeûne préopératoire dans une population adulte. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La campagne de sensibilisation réduit-elle le temps de jeûne ?
- La réduction du temps de jeûne améliore-t-elle la qualité de la récupération postopératoire ?
La campagne de sensibilisation sera effectuée entre les phases avant et après, elle comprendra :
- Conférence obligatoire planifiée et répétée sur place sur les directives préopératoires pour les chirurgiens, les anesthésistes et les ambulanciers paramédicaux.
- Affichage de rappel dans les services chirurgicaux et les consultations.
- Cartes de jeûne individualisées pour les patients.
- Rappel du service de messages courts sur les règles de jeûne préopératoire pour les patients.
- Prescription médicale de jeûne avec des heures de jeûne claires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
364
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Angers, France, 49000
- CHU Angers
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Tous les patients subissant une intervention chirurgicale (programmée ou urgente) au CHU d'Angers (France) pendant la période d'inclusion.
La description
Critère d'intégration:
- Adulte subissant une intervention chirurgicale.
Critère d'exclusion:
- Patient déjà intubé avant la chirurgie.
- Refaire la chirurgie au cours de la même hospitalisation
- Indication médicale du jeûne (ex : syndrome occlusif)
- Patient incapable de répondre au questionnaire.
- Patient sous protection légale
- Femmes enceintes
- Mineur (<18 ans)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Avant
Ce groupe subira sa période de jeûne préopératoire en tant que soins standard.
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Après
Ce groupe subira sa période de jeûne préopératoire après la campagne de sensibilisation sur les règles de jeûne préopératoire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps de jeûne
Délai: Avant la chirurgie
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Temps de jeûne liquide et solide avant la chirurgie (minutes)
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Avant la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de nausées ou de vomissements postopératoires
Délai: Jour de chirurgie
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Taux de nausées ou de vomissements pendant la période postopératoire (pourcentage)
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Jour de chirurgie
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Satisfaction des patients envers la communication et l'explication du jeûne préopératoire.
Délai: Jour de chirurgie
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Réponse binaire (oui ou non)
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Jour de chirurgie
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Durée du séjour
Délai: Suivi maximum 30 jours
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Durée du séjour (jours)
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Suivi maximum 30 jours
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Chargement oral préopératoire en glucides
Délai: 2 heures de période préopératoire
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Taux d'apport oral en glucides au cours des 2 heures préopératoires (pourcentage)
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2 heures de période préopératoire
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Jeûne supérieur à 12 heures
Délai: Avant la chirurgie
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Taux de durée de jeûne supérieure à 12 heures (liquide ou solide) (pourcentage)
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Avant la chirurgie
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Anxiété préopératoire
Délai: Avant la chirurgie
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Échelle d'anxiété préopératoire de 0 (pas d'anxiété) à 10 (anxiété maximale possible)
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Avant la chirurgie
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Inconfort préopératoire
Délai: Avant la chirurgie
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Échelle d'inconfort préopératoire de 0 (pas d'inconfort) à 10 (inconfort maximum possible)
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Avant la chirurgie
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Sensation de soif
Délai: Avant la chirurgie
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Échelle qualitative de soif préopératoire (aucune, modérée, significative)
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Avant la chirurgie
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Sentiment de faim
Délai: Avant la chirurgie
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Échelle qualitative de la faim préopératoire (aucune, modérée, significative)
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Avant la chirurgie
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Nausées ou vomissements préopératoires
Délai: Avant la chirurgie
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Taux de nausées ou de vomissements en période préopératoire (pourcentage)
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Avant la chirurgie
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Qualité de la récupération postopératoire
Délai: Jour 1 après la chirurgie
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Score Qualité de Récupération Français 15 (
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Jour 1 après la chirurgie
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Complication chirurgicale postopératoire
Délai: Suivi maximum 30 jours
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Classement Clavien-dindo de 0 (pas de complication) à 5 (décès)
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Suivi maximum 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
27 février 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 juillet 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Première publication (Réel)
24 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-AR23_00060
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .