Rispetto del tempo di digiuno preoperatorio. Effetto di una campagna di sensibilizzazione globale alle linee guida sul digiuno preoperatorio, uno studio prima e dopo. (BreakFast)
26 settembre 2023 aggiornato da: University Hospital, Angers
Rispetto del tempo di digiuno preoperatorio. Effetto di una campagna di sensibilizzazione globale alle linee guida sul digiuno preoperatorio, uno studio prima e dopo. Lo studio della colazione.
L'obiettivo di questo studio osservazionale prima e dopo è valutare l'impatto di una campagna di sensibilizzazione globale (rivolta a chirurghi, anestesisti e pazienti) sul digiuno preoperatorio in una popolazione adulta. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- La campagna di sensibilizzazione riduce i tempi di digiuno?
- Ridurre il tempo di digiuno aumenta la qualità del recupero post-operatorio?
Tra il prima e il dopo verrà effettuata una campagna di sensibilizzazione che comprenderà:
- Conferenza obbligatoria pianificata e ripetuta in loco sulle linee guida preoperatorie per chirurghi, anestesisti e paramedici.
- Display di promemoria nei reparti chirurgici e nei consulti.
- Schede di digiuno personalizzate per i pazienti.
- Promemoria del servizio di messaggi brevi sulle regole di digiuno preoperatorio per i pazienti.
- Prescrizione medica del digiuno con tempi di digiuno chiari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
364
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Angers, Francia, 49000
- CHU Angers
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Tutti i pazienti sottoposti a intervento chirurgico (programmato o urgente) presso il CHU d'Angers (Francia) durante il periodo di inclusione.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulto sottoposto a intervento chirurgico.
Criteri di esclusione:
- Paziente già intubato prima dell'intervento.
- Ripetere l'intervento durante lo stesso ricovero
- Indicazione medica del digiuno (es: sindrome occlusiva)
- Paziente impossibilitato a rispondere al questionario.
- Paziente sotto protezione legale
- Donne incinte
- Minore (<18 anni)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Prima
Questo gruppo subirà il periodo di digiuno preoperatorio come cura standard.
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Dopo
Questo gruppo subirà il periodo di digiuno preoperatorio dopo la campagna di sensibilizzazione sulle regole del digiuno preoperatorio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tempo di digiuno
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Tempo di digiuno da liquidi e solidi prima dell'intervento chirurgico (minuti)
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Prima dell'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di nausea o vomito postoperatorio
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Tasso di nausea o vomito durante il periodo post-operatorio (percentuale)
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Giorno dell'intervento
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Soddisfazione del paziente verso la comunicazione e la spiegazione del digiuno preoperatorio.
Lasso di tempo: Giorno dell'intervento
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Risposta binaria (sì o no)
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Giorno dell'intervento
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Durata del soggiorno
Lasso di tempo: Follow-up massimo di 30 giorni
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Durata del soggiorno (giorni)
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Follow-up massimo di 30 giorni
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Carico orale di carboidrati preoperatorio
Lasso di tempo: Periodo preoperatorio di 2 ore
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Tasso di assunzione orale di carboidrati nelle 2 ore preoperatorie (percentuale)
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Periodo preoperatorio di 2 ore
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Digiuno superiore alle 12 ore
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Tasso di durata del digiuno superiore a 12 ore (liquido o solido) (percentuale)
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Prima dell'intervento chirurgico
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Ansia preoperatoria
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Scala dell'ansia preoperatoria da 0 (nessuna ansia) a 10 (massima ansia possibile)
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Prima dell'intervento chirurgico
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Disagio preoperatorio
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Scala del disagio preoperatorio da 0 (nessun disagio) a 10 (massimo disagio possibile)
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Prima dell'intervento chirurgico
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Sensazione di sete
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Scala qualitativa della sete preoperatoria (nessuna, moderata, significativa)
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Prima dell'intervento chirurgico
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Sensazione di fame
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Scala qualitativa della fame preoperatoria (nessuna, moderata, significativa)
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Prima dell'intervento chirurgico
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Nausea o vomito preoperatori
Lasso di tempo: Prima dell'intervento chirurgico
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Tasso di nausea o vomito nel periodo preoperatorio (percentuale)
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Prima dell'intervento chirurgico
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Qualità del recupero postoperatorio
Lasso di tempo: Primo giorno dopo l'intervento chirurgico
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Punteggio 15 della qualità francese del recupero (
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Primo giorno dopo l'intervento chirurgico
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Complicanza chirurgica postoperatoria
Lasso di tempo: Follow-up massimo di 30 giorni
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Classificazione di Clavien-dindo da 0 (nessuna complicazione) a 5 (morte)
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Follow-up massimo di 30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
27 febbraio 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 luglio 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
20 agosto 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 febbraio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
24 febbraio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 settembre 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
26 settembre 2023
Ultimo verificato
1 settembre 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-AR23_00060
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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