Preoperatiivisen paastoajan noudattaminen. Globaalin herkistymiskampanjan vaikutus leikkauksen edeltäviin paastoohjeisiin, ennen ja jälkeen -tutkimus. (BreakFast)
tiistai 26. syyskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Angers
Preoperatiivisen paastoajan noudattaminen. Globaalin herkistymiskampanjan vaikutus leikkauksen edeltäviin paastoohjeisiin, ennen ja jälkeen -tutkimus. BreakFast-tutkimus.
Tämän ennen ja jälkeen havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida maailmanlaajuisen (kirurgeille, anestesialääkärille ja potilaille suunnatun) herkistyskampanjan vaikutuksia preoperatiiviseen paastoon aikuisväestössä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lyhentääkö herkistyskampanja paastoaikaa?
- Lisääkö paastoajan lyhentäminen leikkauksen jälkeisen toipumisen laatua?
Herkistyskampanja suoritetaan ennen- ja jälkeen-vaiheen välillä, ja se sisältää:
- Suunniteltu ja toistuva pakollinen paikan päällä luento leikkausta edeltävistä ohjeista kirurgille, anestesialääkärille ja ensihoitajalle.
- Muistutusnäyttö kirurgisilla osastoilla ja konsulteilla.
- Yksilölliset paastokortit potilaille.
- Lyhytviestipalvelumuistutus potilaiden leikkausta edeltävistä paastosäännöistä.
- Lääketieteellinen paastoresepti selkeällä paastoajalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
364
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Angers, Ranska, 49000
- CHU Angers
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat, joille tehdään kirurginen toimenpide (aikataulutettu tai kiireellinen) CHU d'Angersissa (Ranska) sisällyttämisjakson aikana.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen, jolle tehdään kirurginen toimenpide.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas jo intuboituna ennen leikkausta.
- Toista leikkaus saman sairaalahoidon aikana
- Lääketieteellinen indikaatio paastoamisesta (esim. okklusiivinen oireyhtymä)
- Potilas ei pysty vastaamaan kyselyyn.
- Potilas laillisen suojan alaisena
- Raskaana olevat naiset
- Alaikäinen (<18 vuotta)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen
Tämä ryhmä käy läpi leikkausta edeltävän paastojaksonsa normaalina hoitona.
|
|
|
Jälkeen
Tämä ryhmä käy läpi leikkausta edeltävän paastojaksonsa preoperatiivisia paastosääntöjä koskevan herkistyskampanjan jälkeen.
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paaston aika
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Nestemäinen ja kiinteä paastoaika ennen leikkausta (minuutteja)
|
Ennen leikkausta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin tai oksentelun esiintymistiheys
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Pahoinvoinnin tai oksentelun esiintymistiheys leikkauksen jälkeisenä aikana (prosenttiosuus)
|
Leikkauspäivä
|
|
Potilastyytyväisyys kommunikointiin ja leikkausta edeltävän paaston selittämiseen.
Aikaikkuna: Leikkauspäivä
|
Binäärinen vastaus (kyllä tai ei)
|
Leikkauspäivä
|
|
Oleskelun kesto
Aikaikkuna: Seuranta kestää enintään 30 päivää
|
Oleskelun kesto (päivää)
|
Seuranta kestää enintään 30 päivää
|
|
Preoperatiivinen oraalinen hiilihydraattilataus
Aikaikkuna: 2 tuntia ennen leikkausta
|
Suun kautta otettavan hiilihydraattien saanti 2 tunnin aikana ennen leikkausta (prosentti)
|
2 tuntia ennen leikkausta
|
|
Paasto yli 12 tuntia
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Paaston kesto yli 12 tuntia (nestemäinen tai kiinteä) (prosenttiosuus)
|
Ennen leikkausta
|
|
Preoperatiivinen ahdistus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Preoperatiivisen ahdistuneisuuden asteikko 0 (ei ahdistusta) 10:een (maksimi mahdollinen ahdistus)
|
Ennen leikkausta
|
|
Preoperatiivinen epämukavuus
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Preoperatiivisen epämukavuuden asteikko 0 (ei epämukavuutta) 10:een (maksimi epämukavuus mahdollinen)
|
Ennen leikkausta
|
|
Janon tunne
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Preoperatiivisen janon laadullinen asteikko (ei mitään, kohtalainen, merkittävä)
|
Ennen leikkausta
|
|
Nälän tunne
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Preoperatiivisen nälän laadullinen asteikko (ei mitään, kohtalainen, merkittävä)
|
Ennen leikkausta
|
|
Preoperatiivinen pahoinvointi tai oksentelu
Aikaikkuna: Ennen leikkausta
|
Pahoinvoinnin tai oksentelun esiintymistiheys ennen leikkausta (prosenttia)
|
Ennen leikkausta
|
|
Leikkauksen jälkeinen toipumisen laatu
Aikaikkuna: Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
Ranskalainen elpymisen laatu 15 pistettä (
|
Päivä 1 leikkauksen jälkeen
|
|
Leikkauksen jälkeinen kirurginen komplikaatio
Aikaikkuna: Seuranta kestää enintään 30 päivää
|
Clavien-dindo luokitus 0:sta (ei komplikaatioita) 5:een (kuolema)
|
Seuranta kestää enintään 30 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 20. heinäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 20. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 14. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-AR23_00060
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .