Overholdelse av preoperativ fastetid. Effekten av en global sensibiliseringskampanje for retningslinjer for preoperativ fasting, en før-og-etter-studie. (BreakFast)
26. september 2023 oppdatert av: University Hospital, Angers
Overholdelse av preoperativ fastetid. Effekten av en global sensibiliseringskampanje for retningslinjer for preoperativ fasting, en før-og-etter-studie. Frokoststudien.
Målet med denne observasjonsstudien før og etter er å evaluere effekten av en global sensibiliseringskampanje (målrettet mot kirurger, anestesilege og pasienter) om preoperativ faste i en voksen befolkning. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:
- Reduserer sensibiliseringskampanjen fastetiden?
- Øker redusere fastetiden kvaliteten på postoperativ restitusjon?
Sensibiliseringskampanje vil bli utført mellom før- og etterfasene, den vil omfatte:
- Planlagt og gjentatt obligatorisk forelesning på stedet om preoperative retningslinjer for kirurger, anestesileger og ambulansepersonell.
- Påminnelsesvisning på kirurgiske avdelinger og konsultasjoner.
- Individuelle fastekort for pasienter.
- Kort meldingstjeneste påminnelse om preoperativ fasteregler for pasienter.
- Medisinsk fasteresept med klare fastetider.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
364
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrike, 49000
- CHU Angers
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter som gjennomgår en kirurgisk prosedyre (planlagt eller akutt) ved CHU d'Angers (Frankrike) i inklusjonsperioden.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksen som gjennomgår et kirurgisk inngrep.
Ekskluderingskriterier:
- Allerede intubert pasient før operasjon.
- Gjenta operasjon under samme sykehusinnleggelse
- Medisinsk indikasjon på faste (f.eks. okklusivt syndrom)
- Pasienten kan ikke svare på spørreskjemaet.
- Pasient under lovlig beskyttelse
- Gravide kvinner
- Mindreårig (<18 år)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Før
Denne gruppen vil gjennomgå sin preoperative fasteperiode som standardbehandling.
|
|
|
Etter
Denne gruppen vil gjennomgå sin preoperative fasteperiode etter sensibiliseringskampanjen om preoperative fasteregler.
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastetid
Tidsramme: Før operasjonen
|
Flytende og fast fastetid før operasjonen (minutter)
|
Før operasjonen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighet av postoperativ kvalme eller oppkast
Tidsramme: Operasjonsdag
|
Hyppighet av kvalme eller oppkast i løpet av den postoperative perioden (prosent)
|
Operasjonsdag
|
|
Pasienttilfredshet mot kommunikasjon og forklaring om preoperativ faste.
Tidsramme: Operasjonsdag
|
Binært svar (ja eller nei)
|
Operasjonsdag
|
|
Lengden på oppholdet
Tidsramme: Maksimalt 30 dagers oppfølging
|
Lengde på oppholdet (dager)
|
Maksimalt 30 dagers oppfølging
|
|
Preoperativ oral karbohydratbelastning
Tidsramme: 2 timer før operasjon
|
Rate av oralt karbohydratinntak i løpet av 2 timer før operasjonen (prosent)
|
2 timer før operasjon
|
|
Faste over 12 timer
Tidsramme: Før operasjonen
|
Frekvens av fastevarighet over 12 timer (flytende eller fast) (prosent)
|
Før operasjonen
|
|
Preoperativ angst
Tidsramme: Før operasjonen
|
Skala for preoperativ angst fra 0 (ingen angst) til 10 (maksimal angst mulig)
|
Før operasjonen
|
|
Preoperativ ubehag
Tidsramme: Før operasjonen
|
Skala for preoperativ ubehag fra 0 (ingen ubehag) til 10 (maksimalt ubehag mulig)
|
Før operasjonen
|
|
Følelse av tørst
Tidsramme: Før operasjonen
|
Kvalitativ skala for preoperativ tørste (ingen, moderat, betydelig)
|
Før operasjonen
|
|
Følelse av sult
Tidsramme: Før operasjonen
|
Kvalitativ skala for preoperativ sult (ingen, moderat, betydelig)
|
Før operasjonen
|
|
Preoperativ kvalme eller oppkast
Tidsramme: Før operasjonen
|
Hyppighet av kvalme eller oppkast i den preoperative perioden (prosent)
|
Før operasjonen
|
|
Postoperativ kvalitet på utvinning
Tidsramme: Dag 1 etter operasjonen
|
French Quality of Recovery 15 poeng (
|
Dag 1 etter operasjonen
|
|
Postoperativ kirurgisk komplikasjon
Tidsramme: Maksimalt 30 dagers oppfølging
|
Clavien-dindo klassifisering fra 0 (ingen komplikasjon) til 5 (død)
|
Maksimalt 30 dagers oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. juli 2023
Studiet fullført (Faktiske)
20. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. februar 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Først lagt ut (Faktiske)
24. februar 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. september 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. september 2023
Sist bekreftet
1. september 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023-AR23_00060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .