Dodržování předoperační doby hladovění. Vliv globální senzibilizační kampaně na předoperační půstové směrnice, studie před a po. (BreakFast)
26. září 2023 aktualizováno: University Hospital, Angers
Dodržování předoperační doby hladovění. Vliv globální senzibilizační kampaně na předoperační půstové směrnice, studie před a po. Studie BreakFast.
Cílem této observační studie před a po něm je vyhodnotit dopad globální senzibilizační kampaně (zacílené na chirurgy, anesteziologa a pacienty) na předoperační hladovění u dospělé populace. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Snižuje senzibilizační kampaň dobu půstu?
- Zvyšuje zkrácení doby hladovění kvalitu pooperační rekonvalescence?
Senzibilizační kampaň bude probíhat mezi fázemi před a po, bude zahrnovat:
- Plánovaná a opakovaná povinná přednáška na místě o předoperačních pokynech pro chirurgy, anesteziology a záchranáře.
- Zobrazení připomenutí na chirurgických odděleních a konzultacích.
- Individuální karty nalačno pro pacienty.
- Připomenutí služby krátkých zpráv o pravidlech předoperačního hladovění pro pacienty.
- Lékařský předpis o půstu s jasnými časy půstu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
364
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Angers, Francie, 49000
- CHU Angers
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Všichni pacienti podstupující chirurgický zákrok (plánovaný nebo urgentní) v CHU d'Angers (Francie) během období zařazení.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý podstupující chirurgický zákrok.
Kritéria vyloučení:
- Již intubovaný pacient před operací.
- Zopakujte operaci během stejné hospitalizace
- Lékařská indikace hladovění (např.: okluzivní syndrom)
- Pacient není schopen odpovědět na dotazník.
- Pacient pod zákonnou ochranou
- Těhotná žena
- Nezletilý (<18 let)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Před
Tato skupina podstoupí předoperační období hladovění jako standardní péči.
|
|
|
Po
Tato skupina podstoupí předoperační období hladovění po senzibilizační kampani o pravidlech předoperačního hladovění.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba půstu
Časové okno: Před operací
|
Doba nalačno v tekutém a pevném stavu před operací (minuty)
|
Před operací
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra pooperační nevolnosti nebo zvracení
Časové okno: Den operace
|
Míra nevolnosti nebo zvracení v pooperačním období (v procentech)
|
Den operace
|
|
Spokojenost pacientů s komunikací a vysvětlením o předoperačním hladovění.
Časové okno: Den operace
|
Binární odpověď (ano nebo ne)
|
Den operace
|
|
Délka pobytu
Časové okno: Maximálně 30 dní sledování
|
Délka pobytu (dny)
|
Maximálně 30 dní sledování
|
|
Předoperační orální sacharidová zátěž
Časové okno: 2 hodiny předoperační období
|
Míra perorálního příjmu sacharidů během 2 hodin před operací (v procentech)
|
2 hodiny předoperační období
|
|
Půst přesahující 12 hodin
Časové okno: Před operací
|
Míra trvání hladovění vyšší než 12 hodin (tekuté nebo pevné) (procento)
|
Před operací
|
|
Předoperační úzkost
Časové okno: Před operací
|
Škála předoperační úzkosti od 0 (žádná úzkost) do 10 (maximální možná úzkost)
|
Před operací
|
|
Předoperační nepohodlí
Časové okno: Před operací
|
Stupnice předoperačního nepohodlí od 0 (žádné nepohodlí) do 10 (maximální možné nepohodlí)
|
Před operací
|
|
Pocit žízně
Časové okno: Před operací
|
Kvalitativní škála předoperační žízně (žádná, střední, významná)
|
Před operací
|
|
Pocit hladu
Časové okno: Před operací
|
Kvalitativní škála předoperačního hladu (žádný, střední, významný)
|
Před operací
|
|
Předoperační nevolnost nebo zvracení
Časové okno: Před operací
|
Míra nevolnosti nebo zvracení v předoperačním období (v procentech)
|
Před operací
|
|
Pooperační kvalita rekonvalescence
Časové okno: Den 1 po operaci
|
Francouzské skóre kvality zotavení 15 (
|
Den 1 po operaci
|
|
Pooperační chirurgická komplikace
Časové okno: Maximálně 30 dní sledování
|
Klasifikace Clavien-dindo od 0 (bez komplikací) do 5 (smrt)
|
Maximálně 30 dní sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. července 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. srpna 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. února 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. září 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. září 2023
Naposledy ověřeno
1. září 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2023-AR23_00060
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .