Overholdelse af præoperativ fastetid. Effekten af en global sensibiliseringskampagne over for retningslinjer for præoperativ faste, en før-og-efter undersøgelse. (BreakFast)
26. september 2023 opdateret af: University Hospital, Angers
Overholdelse af præoperativ fastetid. Effekten af en global sensibiliseringskampagne over for retningslinjer for præoperativ faste, en før-og-efter undersøgelse. Morgenmadsundersøgelsen.
Målet med dette før og efter observationsstudie er at evaluere virkningen af en global sensibiliseringskampagne (målrettet mod kirurger, anæstesilæge og patienter) om præoperativ faste i en voksen befolkning. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Reducerer sensibiliseringskampagnen fastetiden?
- Forøger reduceret fastetiden kvaliteten af postoperativ restitution?
Sensibiliseringskampagne vil blive udført mellem før og efter faserne, den vil omfatte:
- Planlagt og gentaget obligatorisk foredrag på stedet om præoperative retningslinjer for kirurger, anæstesilæger og paramedicinere.
- Påmindelsesvisning på kirurgiske afdelinger og konsultationer.
- Individuelle fastekort til patienter.
- Påmindelse fra kort beskedtjeneste om præoperativ fasteregler for patienter.
- Medicinsk fasterecept med klare fastetider.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
364
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Angers, Frankrig, 49000
- CHU Angers
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter, der gennemgår et kirurgisk indgreb (planlagt eller akut) på CHU d'Angers (Frankrig) i inklusionsperioden.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksen, der gennemgår et kirurgisk indgreb.
Ekskluderingskriterier:
- Allerede intuberet patient før operationen.
- Gentag operation under samme indlæggelse
- Medicinsk indikation af faste (f.eks.: okklusivt syndrom)
- Patienten kan ikke besvare spørgeskemaet.
- Patient under lovlig beskyttelse
- Gravid kvinde
- Mindre (<18 år)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Før
Denne gruppe vil gennemgå deres præoperative fasteperiode som standardbehandling.
|
|
|
Efter
Denne gruppe vil gennemgå deres præoperative fasteperiode efter sensibiliseringskampagnen om præoperative fasteregler.
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fastetid
Tidsramme: Før operationen
|
Flydende og fastetid før operationen (minutter)
|
Før operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hyppighed af postoperativ kvalme eller opkastning
Tidsramme: Operationsdag
|
Hyppighed af kvalme eller opkast i den postoperative periode (procentdel)
|
Operationsdag
|
|
Patienttilfredshed mod kommunikation og forklaring om præoperativ faste.
Tidsramme: Operationsdag
|
Binært svar (ja eller nej)
|
Operationsdag
|
|
Opholdsvarighed
Tidsramme: Maksimalt 30 dages opfølgning
|
Opholdets længde (dage)
|
Maksimalt 30 dages opfølgning
|
|
Præoperativ oral kulhydratbelastning
Tidsramme: 2 timer før operation
|
Rate af oralt indtag af kulhydrat i den 2 timers præoperative periode (procent)
|
2 timer før operation
|
|
Faste over 12 timer
Tidsramme: Før operationen
|
Frekvens af fastevarighed over 12 timer (flydende eller fast) (procent)
|
Før operationen
|
|
Præoperativ angst
Tidsramme: Før operationen
|
Skala for præoperativ angst fra 0 (ingen angst) til 10 (maksimal angst mulig)
|
Før operationen
|
|
Præoperativ ubehag
Tidsramme: Før operationen
|
Skala for præoperativt ubehag fra 0 (ingen ubehag) til 10 (maksimalt ubehag muligt)
|
Før operationen
|
|
Følelse af tørst
Tidsramme: Før operationen
|
Kvalitativ skala af præoperativ tørst (ingen, moderat, signifikant)
|
Før operationen
|
|
Følelse af sult
Tidsramme: Før operationen
|
Kvalitativ skala af præoperativ sult (ingen, moderat, signifikant)
|
Før operationen
|
|
Præoperativ kvalme eller opkastning
Tidsramme: Før operationen
|
Hyppighed af kvalme eller opkast i den præoperative periode (procentdel)
|
Før operationen
|
|
Postoperativ kvalitet af bedring
Tidsramme: Dag 1 efter operationen
|
Fransk Quality of Recovery 15 score (
|
Dag 1 efter operationen
|
|
Postoperativ kirurgisk komplikation
Tidsramme: Maksimalt 30 dages opfølgning
|
Clavien-dindo klassificering fra 0 (ingen komplikation) til 5 (død)
|
Maksimalt 30 dages opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
20. juli 2023
Studieafslutning (Faktiske)
20. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. februar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-AR23_00060
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .