Observância do Tempo de Jejum Pré-operatório. Efeito de uma campanha global de sensibilização para as diretrizes de jejum pré-operatório, um estudo antes e depois. (BreakFast)
26 de setembro de 2023 atualizado por: University Hospital, Angers
Observância do Tempo de Jejum Pré-operatório. Efeito de uma campanha global de sensibilização para as diretrizes de jejum pré-operatório, um estudo antes e depois. O estudo BreakFast.
O objetivo deste estudo observacional antes e depois é avaliar o impacto de uma campanha global de sensibilização (dirigida a cirurgiões, anestesistas e pacientes) sobre o jejum pré-operatório em uma população adulta. As principais questões que pretende responder são:
- A campanha de sensibilização reduz o tempo de jejum?
- Reduzir o tempo de jejum aumenta a qualidade da recuperação pós-operatória?
A campanha de sensibilização será realizada entre as fases antes e depois, e incluirá:
- Palestra obrigatória planejada e repetida no local sobre orientações pré-operatórias para cirurgiões, anestesistas e paramédicos.
- Exibição de lembrete em enfermarias cirúrgicas e consultas.
- Cartões de jejum individualizados para pacientes.
- Lembrete do serviço de mensagens curtas sobre as regras de jejum pré-operatório para os pacientes.
- Prescrição de jejum médico com tempos de jejum claros.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
364
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Angers, França, 49000
- CHU Angers
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes submetidos a procedimento cirúrgico (agendado ou urgente) no CHU d'Angers (França) durante o período de inclusão.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adulto submetido a procedimento cirúrgico.
Critério de exclusão:
- Paciente já intubado antes da cirurgia.
- Refazer cirurgia na mesma internação
- Indicação médica de jejum (ex: síndrome oclusiva)
- Paciente incapaz de responder ao questionário.
- Paciente sob proteção legal
- mulheres grávidas
- Menor (<18 anos)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Antes
Este grupo passará pelo período de jejum pré-operatório como tratamento padrão.
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Depois
Este grupo passará pelo período de jejum pré-operatório após a campanha de sensibilização sobre as regras de jejum pré-operatório.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de jejum
Prazo: Antes da cirurgia
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Tempo de jejum de líquidos e sólidos antes da cirurgia (minutos)
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Antes da cirurgia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de náuseas ou vômitos pós-operatórios
Prazo: Dia da cirurgia
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Taxa de náusea ou vômito no pós-operatório (porcentagem)
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Dia da cirurgia
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Satisfação do paciente com a comunicação e explicação sobre o jejum pré-operatório.
Prazo: Dia da cirurgia
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Resposta binária (sim ou não)
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Dia da cirurgia
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Duração da estadia
Prazo: Acompanhamento máximo de 30 dias
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Tempo de permanência (dias)
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Acompanhamento máximo de 30 dias
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Carga pré-operatória de carboidratos orais
Prazo: 2 horas de pré-operatório
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Taxa de ingestão oral de carboidratos nas 2 horas pré-operatórias (porcentagem)
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2 horas de pré-operatório
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Jejum superior a 12 horas
Prazo: Antes da cirurgia
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Taxa de duração do jejum superior a 12 horas (líquido ou sólido) (porcentagem)
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Antes da cirurgia
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Ansiedade pré-operatória
Prazo: Antes da cirurgia
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Escala de ansiedade pré-operatória de 0 (sem ansiedade) a 10 (ansiedade máxima possível)
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Antes da cirurgia
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Desconforto pré-operatório
Prazo: Antes da cirurgia
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Escala de desconforto pré-operatório de 0 (nenhum desconforto) a 10 (máximo desconforto possível)
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Antes da cirurgia
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Sensação de sede
Prazo: Antes da cirurgia
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Escala qualitativa de sede pré-operatória (nenhuma, moderada, significativa)
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Antes da cirurgia
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Sensação de fome
Prazo: Antes da cirurgia
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Escala qualitativa de fome pré-operatória (nenhuma, moderada, significativa)
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Antes da cirurgia
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Náuseas ou vômitos pré-operatórios
Prazo: Antes da cirurgia
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Taxa de náusea ou vômito no pré-operatório (porcentagem)
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Antes da cirurgia
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Qualidade pós-operatória de recuperação
Prazo: 1º dia após a cirurgia
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Pontuação francesa de Qualidade de Recuperação 15 (
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1º dia após a cirurgia
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Complicação cirúrgica pós-operatória
Prazo: Acompanhamento máximo de 30 dias
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Classificação Clavien-dindo de 0 (sem complicação) a 5 (óbito)
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Acompanhamento máximo de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de fevereiro de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de julho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
20 de agosto de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023-AR23_00060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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