Przestrzeganie czasu postu przedoperacyjnego. Wpływ globalnej kampanii uczulającej na wytyczne dotyczące postu przed operacją, badanie przed i po. (BreakFast)
26 września 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Angers
Przestrzeganie czasu postu przedoperacyjnego. Wpływ globalnej kampanii uczulającej na wytyczne dotyczące postu przed operacją, badanie przed i po. Badanie śniadania.
Celem tego badania obserwacyjnego przed i po jest ocena wpływu globalnej kampanii uczulającej (skierowanej do chirurgów, anestezjologów i pacjentów) na post przedoperacyjny w populacji dorosłych. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Czy kampania uczulająca skraca czas postu?
- Czy skrócenie czasu postu poprawia jakość rekonwalescencji pooperacyjnej?
Kampania uczulająca zostanie przeprowadzona pomiędzy fazami przed i po, będzie obejmowała:
- Zaplanowany i powtarzany obowiązkowy wykład na miejscu dotyczący wytycznych przedoperacyjnych dla chirurgów, anestezjologów i ratowników medycznych.
- Wyświetlanie przypomnień na oddziałach chirurgicznych i konsultacjach.
- Indywidualne karty postu dla pacjentów.
- Krótkie przypomnienie serwisowe o zasadach postu przedoperacyjnego dla pacjentów.
- Recepta medyczna na czczo z wyraźnymi czasami postu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
364
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Angers, Francja, 49000
- CHU Angers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci poddawani zabiegowi chirurgicznemu (zaplanowanemu lub pilnemu) w CHU d'Angers (Francja) w okresie włączenia.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoba dorosła poddawana zabiegowi chirurgicznemu.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent już zaintubowany przed operacją.
- Powtórz operację podczas tej samej hospitalizacji
- Wskazania medyczne do postu (np. zespół okluzyjny)
- Pacjent nie może odpowiedzieć na kwestionariusz.
- Pacjent pod ochroną prawną
- Kobiety w ciąży
- Nieletni (<18 lat)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Zanim
Ta grupa przejdzie okres przedoperacyjnego postu w ramach standardowej opieki.
|
|
|
Po
Ta grupa przejdzie swój przedoperacyjny okres postu po kampanii uczulającej na temat zasad postu przedoperacyjnego.
|
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas postu
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Czas na czczo płynnym i stałym przed zabiegiem (minuty)
|
Przed operacją
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość nudności lub wymiotów pooperacyjnych
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Częstość występowania nudności lub wymiotów w okresie pooperacyjnym (w procentach)
|
Dzień operacji
|
|
Zadowolenie pacjenta z komunikacji i wyjaśnienia dotyczące postu przedoperacyjnego.
Ramy czasowe: Dzień operacji
|
Odpowiedź binarna (tak lub nie)
|
Dzień operacji
|
|
Długość pobytu
Ramy czasowe: Maksymalnie 30 dni obserwacji
|
Długość pobytu (dni)
|
Maksymalnie 30 dni obserwacji
|
|
Przedoperacyjne doustne ładowanie węglowodanami
Ramy czasowe: 2 godziny okresu przedoperacyjnego
|
Szybkość doustnego spożycia karbohydratów w okresie 2 godzin przedoperacyjnych (w procentach)
|
2 godziny okresu przedoperacyjnego
|
|
Post dłuższy niż 12 godzin
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Odsetek czasu trwania postu powyżej 12 godzin (płynny lub stały) (w procentach)
|
Przed operacją
|
|
Lęk przedoperacyjny
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Skala lęku przedoperacyjnego od 0 (brak lęku) do 10 (możliwy maksymalny lęk)
|
Przed operacją
|
|
Dyskomfort przedoperacyjny
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Skala dyskomfortu przedoperacyjnego od 0 (brak dyskomfortu) do 10 (możliwy maksymalny dyskomfort)
|
Przed operacją
|
|
Uczucie pragnienia
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Jakościowa skala pragnienia przedoperacyjnego (brak, umiarkowane, znaczne)
|
Przed operacją
|
|
Uczucie głodu
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Skala jakościowa głodu przedoperacyjnego (brak, umiarkowany, znaczny)
|
Przed operacją
|
|
Nudności lub wymioty przedoperacyjne
Ramy czasowe: Przed operacją
|
Częstość występowania nudności lub wymiotów w okresie przedoperacyjnym (w procentach)
|
Przed operacją
|
|
Jakość rekonwalescencji pooperacyjnej
Ramy czasowe: 1 dzień po operacji
|
Wynik francuskiej jakości odzyskiwania 15 (
|
1 dzień po operacji
|
|
Powikłania chirurgiczne pooperacyjne
Ramy czasowe: Maksymalnie 30 dni obserwacji
|
Klasyfikacja Clavien-dindo od 0 (brak powikłań) do 5 (śmierć)
|
Maksymalnie 30 dni obserwacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
27 lutego 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
20 lipca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
20 sierpnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 września 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 września 2023
Ostatnia weryfikacja
1 września 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-AR23_00060
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .