Observancia del tiempo de ayuno preoperatorio. Efecto de una Campaña de Sensibilización Global a las Pautas de Ayuno Preoperatorio, un Estudio de Antes y Después. (BreakFast)
26 de septiembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Angers
Observancia del tiempo de ayuno preoperatorio. Efecto de una Campaña de Sensibilización Global a las Pautas de Ayuno Preoperatorio, un Estudio de Antes y Después. El estudio del desayuno.
El objetivo de este estudio observacional antes y después es evaluar el impacto de una campaña de sensibilización global (dirigida a cirujanos, anestesistas y pacientes) sobre el ayuno preoperatorio en una población adulta. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿La campaña de sensibilización reduce el tiempo de ayuno?
- ¿Reducir el tiempo de ayuno aumenta la calidad de la recuperación postoperatoria?
La campaña de sensibilización se realizará entre las fases de antes y después, incluirá:
- Charla obligatoria planificada y repetida en el sitio sobre las pautas preoperatorias para cirujanos, anestesistas y paramédicos.
- Visualización de recordatorios en salas y consultas quirúrgicas.
- Tarjetas de ayuno individualizadas para pacientes.
- Recordatorio del servicio de mensajes cortos sobre las reglas de ayuno preoperatorio para pacientes.
- Prescripción médica de ayuno con tiempos de ayuno claros.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
364
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
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Angers, Francia, 49000
- CHU Angers
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes sometidos a un procedimiento quirúrgico (programado o urgente) en el CHU d'Angers (Francia) durante el período de inclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto sometido a un procedimiento quirúrgico.
Criterio de exclusión:
- Paciente ya intubado antes de la cirugía.
- Rehacer cirugía durante la misma hospitalización
- Indicación médica de ayuno (por ejemplo: síndrome oclusivo)
- Paciente incapaz de responder el cuestionario.
- Paciente bajo tutela legal
- Mujeres embarazadas
- Menor (<18 años)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Antes
Este grupo se someterá a su período de ayuno preoperatorio como atención estándar.
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Después
Este grupo se someterá a su período de ayuno preoperatorio después de la campaña de sensibilización sobre las reglas de ayuno preoperatorio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de ayuno
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Tiempo de ayuno líquido y sólido antes de la cirugía (minutos)
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Antes de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de náuseas o vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Tasa de náuseas o vómitos en el postoperatorio (porcentaje)
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Dia de la cirugia
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Satisfacción del paciente hacia la comunicación y explicación sobre el ayuno preoperatorio.
Periodo de tiempo: Dia de la cirugia
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Respuesta binaria (sí o no)
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Dia de la cirugia
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Duración de la estancia
Periodo de tiempo: Máximo 30 días de seguimiento
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Duración de la estancia (días)
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Máximo 30 días de seguimiento
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Carga preoperatoria de carbohidratos orales
Periodo de tiempo: Período preoperatorio de 2 horas.
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Tasa de ingesta de carbohidratos orales en las 2 horas preoperatorias (porcentaje)
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Período preoperatorio de 2 horas.
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Ayuno superior a 12 horas
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Tasa de duración del ayuno superior a 12 horas (líquido o sólido) (porcentaje)
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Antes de la cirugía
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Ansiedad preoperatoria
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Escala de ansiedad preoperatoria de 0 (sin ansiedad) a 10 (máxima ansiedad posible)
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Antes de la cirugía
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Malestar preoperatorio
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Escala de malestar preoperatorio de 0 (ningún malestar) a 10 (máximo malestar posible)
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Antes de la cirugía
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Sensación de sed
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Escala cualitativa de sed preoperatoria (ninguna, moderada, significativa)
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Antes de la cirugía
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Sensación de hambre
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Escala cualitativa de hambre preoperatoria (ninguna, moderada, significativa)
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Antes de la cirugía
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Náuseas o vómitos preoperatorios.
Periodo de tiempo: Antes de la cirugía
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Tasa de náuseas o vómitos en el preoperatorio (porcentaje)
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Antes de la cirugía
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Calidad de recuperación postoperatoria
Periodo de tiempo: Día 1 después de la cirugía
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Puntuación francesa de calidad de recuperación 15 (
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Día 1 después de la cirugía
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Complicación quirúrgica postoperatoria
Periodo de tiempo: Seguimiento máximo de 30 días
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Clasificación de Clavien-dindo de 0 (sin complicaciones) a 5 (muerte)
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Seguimiento máximo de 30 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
27 de febrero de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de julio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
20 de agosto de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de febrero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023-AR23_00060
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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