MRI 診断の改善 (DIAGIRM)
2023年2月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
患者の診断を改善するための高度で新しい MRI 技術の評価
この研究の主な目的は、2 人のブラインド評価者によって、新しい MRI 技術と日常的に使用されているシーケンスを比較することです。
調査の概要
詳細な説明
「主な評価基準は、新しいシーケンスと標準シーケンスの間の最良のシーケンスに関する 2 人 (または 3 人) の評価者の選択になります。
新しいシーケンスが標準シーケンスよりも優れていると見なすための決定基準は、次の 2 つの基準に基づいています。
- 新しいシーケンスが好まれた患者の割合。これは 75% 以上でなければなりません。
- オブザーバー間合意 (Cohen のカッパ係数)。0.8 以上でなければなりません。これら 2 つの基準が満たされる場合、新しいシーケンスは標準シーケンスよりも優れていると見なされます。」
研究の種類
介入
入学 (予想される)
2016
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Maïté LEWIN, MD, PHD
- 電話番号：(33) 06 11 15 06 17
- メール：maite.lewin@aphp.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Jean-manuel DA-MOTA-FERREIRA, Radiologic Technologist
- 電話番号：(33) 01 45 59 35 26
- メール：'jean-manuel.da-mota-ferreira@aphp.fr
研究場所
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Villejuif、フランス、94800
- CHU Paul Brousse
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コンタクト：
- LEWIN MAITE, MD, PhD
- 電話番号：00 (33) 6 11 15 06 17
- メール：maite.lewin@aphp.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～99年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 成人患者
- -研究に参加することに同意した患者
- 社会保障制度の加入患者または受益者
- ケア経路の一部として MRI が予定されている患者
- 他の研究への参加を禁止しないこと
除外基準:
- 後見人または保佐人である患者
- 妊娠中または授乳中の患者
- -MRIの実施に対する禁忌に反応する患者
- 州医療扶助（AME）の患者
- 法律で保護されている成人患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：Paul Brousse Hospital で MRI が計画されている成人患者
通常のケアの一環として MRI を受けている患者集団で新しい MRI シーケンスを評価する
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MRI シーケンス
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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画質
時間枠：7年間
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主な評価基準は、新しいシーケンスと標準シーケンスの間の最良のシーケンスに関する 2 人 (または 3 人) の評価者の選択になります。
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7年間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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取得期間
時間枠：7年間
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平均取得時間
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7年間
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無呼吸
時間枠：7年間
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無呼吸が要求された患者の割合。
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7年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maïté LEWIN, MD, PHD、APHP
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年3月15日
一次修了 (予想される)
2030年3月15日
研究の完了 (予想される)
2030年3月15日
試験登録日
最初に提出
2023年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月15日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月15日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- APHP220840
- 2022-A01358-35 (その他の識別子：IDRCB)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。