Mejore el diagnóstico de resonancia magnética (DIAGIRM)
15 de febrero de 2023 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Evaluación de técnicas de resonancia magnética nuevas y avanzadas para mejorar el diagnóstico del paciente
El objetivo principal de la investigación es comparar por dos evaluadores ciegos nuevas técnicas de resonancia magnética con secuencias utilizadas de forma rutinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
“El principal criterio de evaluación será la elección de los dos (o tres) evaluadores sobre la mejor secuencia entre la nueva secuencia y la secuencia estándar.
El criterio de decisión para considerar una nueva secuencia como superior a la secuencia estándar se basará en dos medidas:
- La proporción de pacientes para quienes se prefirió la nueva secuencia, la cual debe ser mayor o igual al 75%;
- concordancia interobservador (coeficiente Kappa de Cohen), que debe ser mayor o igual a 0,8; Cuando se cumplan estos dos criterios, la nueva secuencia se considerará superior a la secuencia estándar"
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2016
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Maïté LEWIN, MD, PHD
- Número de teléfono: (33) 06 11 15 06 17
- Correo electrónico: maite.lewin@aphp.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jean-manuel DA-MOTA-FERREIRA, Radiologic Technologist
- Número de teléfono: (33) 01 45 59 35 26
- Correo electrónico: 'jean-manuel.da-mota-ferreira@aphp.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Villejuif, Francia, 94800
- CHU Paul Brousse
-
Contacto:
- LEWIN MAITE, MD, PhD
- Número de teléfono: 00 (33) 6 11 15 06 17
- Correo electrónico: maite.lewin@aphp.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente adulto
- Paciente que firmó un consentimiento para participar en el estudio
- Paciente afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social
- Paciente que tiene una resonancia magnética programada como parte de su ruta de atención
- Ausencia de prohibición de participación en otra investigación
Criterio de exclusión:
- Pacientes bajo tutela o curadores
- Pacientes embarazadas o lactantes
- Pacientes que responden a una contraindicación para realizar una resonancia magnética
- Paciente bajo asistencia médica estatal (AME)
- Pacientes adultos protegidos por la ley
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Pacientes adultos con resonancia magnética planificada en el Hospital Paul Brousse
Evaluar nuevas secuencias de resonancia magnética en una población de pacientes sometidos a resonancia magnética como parte de su atención habitual
|
Secuencias de resonancia magnética
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Calidad de la imagen
Periodo de tiempo: 7 años
|
El principal criterio de evaluación será la elección de los dos (o tres) evaluadores sobre la mejor secuencia entre la nueva secuencia y la secuencia estándar.
|
7 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Período de adquisición
Periodo de tiempo: 7 años
|
Tiempo medio de adquisición
|
7 años
|
|
Apnea
Periodo de tiempo: 7 años
|
Proporción de pacientes para los que se solicitó apnea.
|
7 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maïté LEWIN, MD, PHD, APHP
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
15 de marzo de 2030
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de marzo de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
24 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Última verificación
1 de enero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- APHP220840
- 2022-A01358-35 (Otro identificador: IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Nuevas técnicas de resonancia magnética
-
Yonsei UniversityDesconocidoNiños que requieren sedación para MRI/CTCorea, república de
-
Yonsei UniversityTerminadoNiños que requieren sedación para MRI/CTCorea, república de
-
Weill Medical College of Cornell UniversityTerminadoPacientes hospitalizados con enfermedades moderadas en el campus de Cornell del New York-Presbyterian HospitalEstados Unidos
-
Fondation Ophtalmologique Adolphe de RothschildAún no reclutandoDescribir coincidencias y desacuerdos de ultrasonido Ocular y MRI
-
Alshimaa AbdalkreemReclutamientoMRI Defecografía, ODSEgipto
-
Region SkaneInscripción por invitaciónInsuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase II | Insuficiencia cardíaca New York Heart Association (NYHA) Clase IIISuecia
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... y otros colaboradoresAún no reclutandoInsuficiencia Cardíaca Sistólica | Insuficiencia cardíaca con fracción de eyección reducida | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart Association | Insuficiencia cardíaca Clase III de la New York Heart AssociationPolonia
-
University Hospital, BordeauxTerminadoTodas las condiciones para las cuales se puede requerir un examen de CT o MRIFrancia
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North Norway; Haukeland University Hospital; St. Olavs Hospital y otros colaboradoresTerminado
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationTerminadoInsuficiencia cardíaca, congestiva | Alteración mitocondrial | Insuficiencia cardíaca Clase IV de la New York Heart AssociationEstados Unidos
Ensayos clínicos sobre Imagen de resonancia magnética
-
Rennes University HospitalBayerTerminadoEsclerosis múltiple (EM) | Enfermedad inflamatoriaFrancia
-
Abbott Medical DevicesTerminado
-
Mohamed Ibrahim AbbasDesconocidoLesión Vertebral
-
Centre Hospitalier St AnneAssistance Publique - Hôpitaux de Paris; National Research Agency, France; CENIR... y otros colaboradoresDesconocidoDepresión adolescenteFrancia
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleDesconocido
-
Stanford UniversityColumbia University; University of ManchesterReclutamientoCarreraEstados Unidos
-
Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation TrustReclutamientoCáncer de cabeza y cuelloReino Unido
-
Hospices Civils de LyonReclutamiento
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisReclutamientoEsclerosis múltiple | Enfermedad inflamatoriaFrancia
-
University of UtahTerminado