Paranna MRI-diagnoosia (DIAGIRM)
keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Kehittyneiden ja uusien MRI-tekniikoiden arviointi potilasdiagnoosin parantamiseksi
Tutkimuksen päätavoitteena on vertailla kahden sokean arvioijan toimesta uusia MRI-tekniikoita rutiininomaisesti käytettyihin sekvensseihin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
"Pääasiallinen arviointikriteeri on kahden (tai kolmen) arvioijan valinta parhaan järjestyksen suhteen uuden sarjan ja vakiosarjan välillä.
Päätöskriteeri uuden sekvenssin katsomiselle standardisarjaa parempana perustuu kahteen mittariin:
- Niiden potilaiden osuus, joille uusi järjestys oli edullinen, jonka on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 75 %;
- Tarkkailijoiden välinen sopimus (Cohenin Kappa-kerroin), jonka on oltava suurempi tai yhtä suuri kuin 0,8; Kun nämä kaksi kriteeriä täyttyvät, uutta sekvenssiä pidetään parempana kuin standardisekvenssi."
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2016
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Maïté LEWIN, MD, PHD
- Puhelinnumero: (33) 06 11 15 06 17
- Sähköposti: maite.lewin@aphp.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Jean-manuel DA-MOTA-FERREIRA, Radiologic Technologist
- Puhelinnumero: (33) 01 45 59 35 26
- Sähköposti: 'jean-manuel.da-mota-ferreira@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Villejuif, Ranska, 94800
- CHU Paul Brousse
-
Ottaa yhteyttä:
- LEWIN MAITE, MD, PhD
- Puhelinnumero: 00 (33) 6 11 15 06 17
- Sähköposti: maite.lewin@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen potilas
- Potilas, joka allekirjoitti suostumuksensa osallistua tutkimukseen
- Sosiaaliturvajärjestelmään kuuluva potilas tai edunsaaja
- Potilaalle on määrätty magneettikuvaus osaksi hoitopolkuaan
- Muuhun tutkimukseen osallistumista koskevan kiellon puuttuminen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat huoltajina tai kuraattorina
- Raskaana olevat tai imettävät potilaat
- Potilaat, jotka reagoivat magneettikuvauksen suorittamisen vasta-aiheeseen
- Potilas valtion lääketieteellisessä avussa (AME)
- Aikuiset potilaat on suojattu lailla
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Aikuiset potilaat, joille on suunniteltu magneettikuvaus Paul Broussen sairaalassa
Arvioi uusia MRI-sekvenssejä potilaille, joille tehdään MRI osana tavallista hoitoaan
|
MRI-sekvenssit
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvanlaatu
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Pääasiallinen arviointikriteeri on kahden (tai kolmen) arvioijan valinta parhaan järjestyksen suhteen uuden jakson ja vakiosarjan välillä.
|
7 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hankintajakso
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Keskimääräinen hankintaaika
|
7 vuotta
|
|
Apnea
Aikaikkuna: 7 vuotta
|
Niiden potilaiden osuus, joille apneaa pyydettiin.
|
7 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Maïté LEWIN, MD, PHD, APHP
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. maaliskuuta 2030
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 15. maaliskuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP220840
- 2022-A01358-35 (Muu tunniste: IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .