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Verbessern Sie die MRT-Diagnose (DIAGIRM)

15. Februar 2023 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Bewertung fortschrittlicher und neuer MRT-Techniken zur Verbesserung der Patientendiagnose

Das Hauptziel der Forschung ist es, neue MRT-Techniken mit routinemäßig verwendeten Sequenzen durch zwei blinde Bewerter zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

„Das Hauptbewertungskriterium wird die Wahl der zwei (oder drei) Gutachter hinsichtlich der besten Sequenz zwischen der neuen Sequenz und der Standardsequenz sein.

Das Entscheidungskriterium dafür, eine neue Sequenz als der Standardsequenz überlegen zu betrachten, basiert auf zwei Maßstäben:

  1. Der Anteil der Patienten, für die die neue Sequenz bevorzugt wurde, der größer oder gleich 75 % sein muss;
  2. Übereinstimmung zwischen Beobachtern (Kohen-Kappa-Koeffizient), die größer oder gleich 0,8 sein muss; Wenn diese beiden Kriterien erfüllt sind, wird die neue Sequenz als der Standardsequenz überlegen angesehen."

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

2016

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Frankreich
      • Villejuif, Frankreich, 94800
        • CHU Paul Brousse
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Patient
  • Patient, der eine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie unterzeichnet hat
  • Angeschlossener Patient oder Begünstigter eines Sozialversicherungssystems
  • Patienten, für die eine MRT als Teil ihres Behandlungspfads geplant ist
  • Fehlendes Verbot der Teilnahme an einer anderen Forschung

Ausschlusskriterien:

  • Patienten unter Vormundschaft oder Kuratoren
  • Schwangere oder stillende Patienten
  • Patienten, die auf eine Kontraindikation für die Durchführung einer MRT ansprechen
  • Patient unter staatlicher medizinischer Hilfe (AME)
  • Gesetzlich geschützte erwachsene Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Erwachsene Patienten mit geplanter MRT im Paul Brousse Hospital
Bewerten Sie neue MRT-Sequenzen an einer Population von Patienten, die sich im Rahmen ihrer üblichen Behandlung einer MRT unterziehen
Diagnosetest: MRT-Bild
MRT-Sequenzen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bildqualität
Zeitfenster: 7 Jahre
Das Hauptbewertungskriterium wird die Wahl der zwei (oder drei) Bewerter hinsichtlich der besten Sequenz zwischen der neuen Sequenz und der Standardsequenz sein.
7 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwerbszeitraum
Zeitfenster: 7 Jahre
Durchschnittliche Akquisitionszeit
7 Jahre
Apnoe
Zeitfenster: 7 Jahre
Anteil der Patienten, für die eine Apnoe angefordert wurde.
7 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ermittler

  • Hauptermittler: Maïté LEWIN, MD, PHD, APHP

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

15. März 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

15. März 2030

Studienabschluss (Voraussichtlich)

15. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • APHP220840
  • 2022-A01358-35 (Andere Kennung: IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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