Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Popraw diagnostykę MRI (DIAGIRM)

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Ocena zaawansowanych i nowych technik MRI w celu poprawy diagnostyki pacjentów

Głównym celem badań jest porównanie przez dwóch niewidomych ewaluatorów nowych technik MRI z rutynowo stosowanymi sekwencjami.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

„Głównym kryterium oceny będzie wybór przez dwóch (lub trzech) oceniających najlepszej kolejności pomiędzy nową sekwencją a sekwencją standardową.

Kryterium decyzyjne uznania nowej sekwencji za lepszą od sekwencji standardowej będzie opierać się na dwóch miarach:

  1. Odsetek pacjentów, dla których preferowano nową sekwencję, który musi być większy lub równy 75%;
  2. Zgodność między obserwatorami (współczynnik Kappa Cohena), która musi być większa lub równa 0,8; Kiedy te dwa kryteria zostaną spełnione, nowa sekwencja zostanie uznana za lepszą od sekwencji standardowej”

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

2016

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Maïté LEWIN, MD, PHD
  • Numer telefonu: (33) 06 11 15 06 17
  • E-mail: maite.lewin@aphp.fr

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Villejuif, Francja, 94800
        • CHU Paul Brousse
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły pacjent
  • Pacjent, który podpisał zgodę na udział w badaniu
  • Zrzeszony pacjent lub beneficjent systemu zabezpieczenia społecznego
  • Pacjent, u którego zaplanowano MRI w ramach ścieżki opieki
  • Brak zakazu udziału w innym badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci pod kuratelą lub kuratorami
  • Pacjenci w ciąży lub karmiący piersią
  • Pacjenci reagujący na przeciwwskazanie do wykonania MRI
  • Pacjent w ramach państwowej pomocy medycznej (AME)
  • Dorośli pacjenci chronieni prawem

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Dorośli pacjenci, u których zaplanowano rezonans magnetyczny w szpitalu Paul Brousse
Oceń nowe sekwencje MRI na populacji pacjentów poddawanych MRI w ramach ich zwykłej opieki
Test diagnostyczny: Obraz MRI
Sekwencje MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość obrazu
Ramy czasowe: 7 lat
Głównym kryterium oceny będzie wybór przez dwóch (lub trzech) oceniających najlepszej sekwencji pomiędzy nową sekwencją a sekwencją standardową.
7 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres nabywania
Ramy czasowe: 7 lat
Średni czas akwizycji
7 lat
Bezdech
Ramy czasowe: 7 lat
Odsetek pacjentów, u których zażądano bezdechu.
7 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Maïté LEWIN, MD, PHD, APHP

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 marca 2030

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APHP220840
  • 2022-A01358-35 (Inny identyfikator: IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowe techniki MRI

Badania kliniczne na Obraz MRI

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Croatia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj