Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedre MR-diagnose (DIAGIRM)

15. februar 2023 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering af avancerede og nye MR-teknikker til forbedring af patientdiagnostik

Hovedformålet med forskningen er at sammenligne nye MR-teknikker med rutinemæssigt anvendte sekvenser af to blinde evaluatorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

"Det vigtigste evalueringskriterium vil være valget af de to (eller tre) evaluatorer med hensyn til den bedste sekvens mellem den nye sekvens og standardsekvensen.

Beslutningskriteriet for at betragte en ny sekvens som overlegen i forhold til standardsekvensen vil være baseret på to mål:

  1. Andelen af ​​patienter, for hvem den nye sekvens blev foretrukket, som skal være større end eller lig med 75 %;
  2. Inter-observatør-overenskomst (Cohens Kappa-koefficient), som skal være større end eller lig med 0,8; Når disse to kriterier er opfyldt, vil den nye sekvens blive betragtet som overlegen i forhold til standardsekvensen"

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

2016

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • CHU Paul Brousse
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksen patient
  • Patient, der underskrev et samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Tilknyttet patient eller begunstiget af en social sikringsordning
  • Patient, der har en MR planlagt som en del af deres behandlingsforløb
  • Fravær af forbud mod deltagelse i anden forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under værgemål eller kuratorer
  • Gravide eller ammende patienter
  • Patienter, der reagerer på en kontraindikation for at udføre en MR
  • Patient under statslig lægehjælp (AME)
  • Voksne patienter beskyttet af loven

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Voksne patienter, der har planlagt MR på Paul Brousse Hospital
Evaluer nye MR-sekvenser på en population af patienter, der gennemgår MR som en del af deres sædvanlige pleje
Diagnostisk test: MR-billede
MR-sekvenser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Billede kvalitet
Tidsramme: 7 år
Det vigtigste evalueringskriterium vil være valget af de to (eller tre) evaluatorer med hensyn til den bedste sekvens mellem den nye sekvens og standardsekvensen.
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overtagelsesperiode
Tidsramme: 7 år
Gennemsnitlig anskaffelsestid
7 år
Apnø
Tidsramme: 7 år
Andel af patienter, for hvem der blev anmodet om apnø.
7 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maïté LEWIN, MD, PHD, APHP

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. marts 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. marts 2030

Studieafslutning (Forventet)

15. marts 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP220840
  • 2022-A01358-35 (Anden identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner