Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedre MR-diagnose (DIAGIRM)

15. februar 2023 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Evaluering av avanserte og nye MR-teknikker for å forbedre pasientdiagnosen

Hovedmålet med forskningen er å sammenligne nye MR-teknikker med rutinemessig brukte sekvenser av to blinde evaluatorer.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

"Hovedevalueringskriteriet vil være valget av de to (eller tre) evaluatorene med hensyn til den beste sekvensen mellom den nye sekvensen og standardsekvensen.

Beslutningskriteriet for å vurdere en ny sekvens som overordnet standardsekvensen vil være basert på to mål:

  1. Andelen pasienter som den nye sekvensen ble foretrukket for, som må være større enn eller lik 75 %;
  2. Inter-observatøravtale (Cohens Kappa-koeffisient), som må være større enn eller lik 0,8; Når disse to kriteriene er oppfylt, vil den nye sekvensen anses som overlegen standardsekvensen."

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

2016

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • CHU Paul Brousse
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen pasient
  • Pasient som signerte et samtykke til å delta i studien
  • Tilknyttet pasient eller mottaker av trygdeordning
  • Pasient som har planlagt en MR som en del av behandlingsveien
  • Fravær av forbud mot å delta i annen forskning

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under vergemål eller kuratorer
  • Gravide eller ammende pasienter
  • Pasienter som reagerer på en kontraindikasjon for å utføre en MR
  • Pasient under statlig medisinsk hjelp (AME)
  • Voksne pasienter beskyttet av loven

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Voksne pasienter som har planlagt MR på Paul Brousse sykehus
Evaluer nye MR-sekvenser på en populasjon av pasienter som gjennomgår MR som en del av deres vanlige behandling
Diagnostisk test: MR-bilde
MR-sekvenser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bildekvalitet
Tidsramme: 7 år
Hovedevalueringskriteriet vil være valget av de to (eller tre) evaluatorene med hensyn til den beste sekvensen mellom den nye sekvensen og standardsekvensen.
7 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppkjøpsperiode
Tidsramme: 7 år
Gjennomsnittlig anskaffelsestid
7 år
Apné
Tidsramme: 7 år
Andel pasienter som ble bedt om apné.
7 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maïté LEWIN, MD, PHD, APHP

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

15. mars 2023

Primær fullføring (Forventet)

15. mars 2030

Studiet fullført (Forventet)

15. mars 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. januar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • APHP220840
  • 2022-A01358-35 (Annen identifikator: IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nye MR-teknikker

Kliniske studier på MR-bilde

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere