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Migliora la diagnosi MRI (DIAGIRM)

15 febbraio 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Valutazione di tecniche di risonanza magnetica avanzate e nuove per migliorare la diagnosi del paziente

L'obiettivo principale della ricerca è confrontare da due valutatori ciechi nuove tecniche di risonanza magnetica con sequenze utilizzate di routine.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

"Il principale criterio di valutazione sarà la scelta dei due (o tre) valutatori in merito alla migliore sequenza tra la nuova sequenza e la sequenza standard.

Il criterio di decisione per considerare una nuova sequenza come superiore alla sequenza standard si baserà su due misure:

  1. La percentuale di pazienti per i quali è stata preferita la nuova sequenza, che deve essere maggiore o uguale al 75%;
  2. Accordo tra osservatori (coefficiente Kappa di Cohen), che deve essere maggiore o uguale a 0,8; Quando questi due criteri saranno soddisfatti, la nuova sequenza sarà considerata superiore alla sequenza standard"

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

2016

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Maïté LEWIN, MD, PHD
  • Numero di telefono: (33) 06 11 15 06 17
  • Email: maite.lewin@aphp.fr

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Francia
      • Villejuif, Francia, 94800
        • CHU Paul Brousse
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente adulto
  • Paziente che ha firmato un consenso a partecipare allo studio
  • Paziente affiliato o beneficiario di un regime previdenziale
  • Paziente che ha una risonanza magnetica programmata come parte del proprio percorso di cura
  • Assenza di divieto di partecipazione ad altra ricerca

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sotto tutela o curatori
  • Pazienti in gravidanza o allattamento
  • Pazienti che rispondono a una controindicazione all'esecuzione di una risonanza magnetica
  • Paziente in assistenza medica statale (AME)
  • Pazienti adulti tutelati dalla legge

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Pazienti adulti sottoposti a risonanza magnetica pianificata presso l'ospedale Paul Brousse
Valuta nuove sequenze MRI su una popolazione di pazienti sottoposti a MRI come parte della loro cura abituale
Test diagnostico: Immagine di risonanza magnetica
Sequenze MRI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità dell'immagine
Lasso di tempo: 7 anni
Il principale criterio di valutazione sarà la scelta dei due (o tre) valutatori in merito alla migliore sequenza tra la nuova sequenza e la sequenza standard.
7 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Periodo di acquisizione
Lasso di tempo: 7 anni
Tempo medio di acquisizione
7 anni
Apnea
Lasso di tempo: 7 anni
Percentuale di pazienti per i quali è stata richiesta l'apnea.
7 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Investigatori

  • Investigatore principale: Maïté LEWIN, MD, PHD, APHP

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 marzo 2023

Completamento primario (Anticipato)

15 marzo 2030

Completamento dello studio (Anticipato)

15 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP220840
  • 2022-A01358-35 (Altro identificatore: IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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