Улучшить МРТ-диагностику (DIAGIRM)
15 февраля 2023 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Оценка передовых и новых методов МРТ для улучшения диагностики пациентов
Основная цель исследования состоит в том, чтобы два слепых оценщика сравнили новые методы МРТ с обычно используемыми последовательностями.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
«Основным критерием оценки будет выбор двух (или трех) оценщиков в отношении наилучшей последовательности между новой последовательностью и стандартной последовательностью.
Критерий принятия решения о рассмотрении новой последовательности как превосходящей стандартную последовательность будет основываться на двух показателях:
- Доля пациентов, для которых была предпочтительна новая последовательность, которая должна быть больше или равна 75%;
- Согласие между наблюдателями (коэффициент Каппа Коэна), которое должно быть больше или равно 0,8; Когда эти два критерия соблюдены, новая последовательность будет считаться превосходящей стандартную последовательность».
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
2016
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Maïté LEWIN, MD, PHD
- Номер телефона: (33) 06 11 15 06 17
- Электронная почта: maite.lewin@aphp.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Jean-manuel DA-MOTA-FERREIRA, Radiologic Technologist
- Номер телефона: (33) 01 45 59 35 26
- Электронная почта: 'jean-manuel.da-mota-ferreira@aphp.fr
Места учебы
-
-
-
Villejuif, Франция, 94800
- CHU Paul Brousse
-
Контакт:
- LEWIN MAITE, MD, PhD
- Номер телефона: 00 (33) 6 11 15 06 17
- Электронная почта: maite.lewin@aphp.fr
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 99 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Взрослый пациент
- Пациент, подписавший согласие на участие в исследовании
- Аффилированный пациент или бенефициар схемы социального обеспечения
- Пациент, которому запланировано МРТ как часть его пути лечения
- Отсутствие запрета на участие в другом исследовании
Критерий исключения:
- Пациенты под опекой или попечителями
- Беременные или кормящие пациенты
- Пациенты, реагирующие на противопоказания к проведению МРТ
- Больной государственной медицинской помощи (ГМП)
- Взрослые пациенты защищены законом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Взрослые пациенты, планирующие МРТ в больнице Поля Брусса
Оценить новые последовательности МРТ на популяции пациентов, проходящих МРТ в рамках их обычного ухода.
|
Последовательности МРТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество изображения
Временное ограничение: 7 лет
|
Основным критерием оценки будет выбор двумя (или тремя) оценщиками наилучшей последовательности между новой последовательностью и стандартной последовательностью.
|
7 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Период приобретения
Временное ограничение: 7 лет
|
Среднее время приобретения
|
7 лет
|
|
Апноэ
Временное ограничение: 7 лет
|
Доля пациентов, которым было запрошено апноэ.
|
7 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Maïté LEWIN, MD, PHD, APHP
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 марта 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
15 марта 2030 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
15 марта 2030 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- APHP220840
- 2022-A01358-35 (Другой идентификатор: IDRCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .