Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zlepšit diagnostiku MRI (DIAGIRM)

15. února 2023 aktualizováno: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Hodnocení pokročilých a nových technik MRI pro zlepšení diagnostiky pacientů

Hlavním cílem výzkumu je porovnat dvěma slepými hodnotiteli nové MRI techniky s rutinně používanými sekvencemi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

„Hlavním hodnotícím kritériem bude výběr dvou (nebo tří) hodnotitelů, jaká bude nejlepší sekvence mezi novou sekvencí a standardní sekvencí.

Rozhodovací kritérium pro posouzení nové sekvence jako nadřazené standardní sekvenci bude založeno na dvou opatřeních:

  1. Podíl pacientů, u kterých byla preferována nová sekvence, která musí být větší nebo rovna 75 %;
  2. Shoda mezi pozorovateli (Cohenův koeficient Kappa), který musí být větší nebo roven 0,8; Když jsou tato dvě kritéria splněna, bude nová sekvence považována za lepší než standardní sekvence."

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

2016

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Maïté LEWIN, MD, PHD
  • Telefonní číslo: (33) 06 11 15 06 17
  • E-mail: maite.lewin@aphp.fr

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Francie
      • Villejuif, Francie, 94800
        • CHU Paul Brousse
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 99 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý pacient
  • Pacient, který podepsal souhlas s účastí ve studii
  • Přidružený pacient nebo příjemce systému sociálního zabezpečení
  • Pacient s MRI naplánovanou jako součást jejich cesty péče
  • Absence zákazu účasti na jiném výzkumu

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti pod opatrovnictvím nebo kurátory
  • Těhotné nebo kojící pacientky
  • Pacienti reagující na kontraindikaci provedení MRI
  • Pacient pod státní lékařskou pomocí (AME)
  • Dospělí pacienti chráněni zákonem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Dospělí pacienti s plánovanou magnetickou rezonancí v nemocnici Paula Brousse
Vyhodnoťte nové sekvence MRI na populaci pacientů podstupujících MRI jako součást své obvyklé péče
Diagnostický test: Obraz MRI
MRI sekvence

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita obrazu
Časové okno: 7 let
Hlavním hodnotícím kritériem bude výběr dvou (nebo tří) hodnotitelů na nejlepší pořadí mezi novou sekvencí a standardní sekvencí.
7 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba pořízení
Časové okno: 7 let
Průměrná doba akvizice
7 let
Apnoe
Časové okno: 7 let
Podíl pacientů, u kterých byla požadována apnoe.
7 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maïté LEWIN, MD, PHD, APHP

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. března 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

15. března 2030

Dokončení studie (Očekávaný)

15. března 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • APHP220840
  • 2022-A01358-35 (Jiný identifikátor: IDRCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nové MRI techniky

Klinické studie na Obraz MRI

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in El Salvador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit