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MRI 진단 개선 (DIAGIRM)

2023년 2월 15일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

환자 진단 개선을 위한 첨단 및 새로운 MRI 기술 평가

이 연구의 주요 목적은 두 명의 블라인드 평가자가 새로운 MRI 기술을 일상적으로 사용되는 시퀀스와 비교하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

"주요 평가 기준은 새로운 염기서열과 표준 염기서열 사이에서 가장 좋은 염기서열에 대해 2명(또는 3명)의 평가자가 선택하는 것입니다.

새로운 서열을 표준 서열보다 우수한 것으로 간주하기 위한 결정 기준은 다음 두 가지 척도를 기반으로 합니다.

  1. 새로운 시퀀스가 ​​선호되는 환자의 비율은 75% 이상이어야 합니다.
  2. 0.8보다 크거나 같아야 하는 관찰자 간 일치(Cohen's Kappa 계수) 이 두 가지 기준이 충족되면 새 시퀀스가 ​​표준 시퀀스보다 우수한 것으로 간주됩니다."

연구 유형

중재적

등록 (예상)

2016

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Maïté LEWIN, MD, PHD
  • 전화번호: (33) 06 11 15 06 17
  • 이메일: maite.lewin@aphp.fr

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 프랑스
      • Villejuif, 프랑스, 94800
        • CHU Paul Brousse
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 성인 환자
  • 연구 참여 동의서에 서명한 환자
  • 사회 보장 제도의 제휴 환자 또는 수혜자
  • 치료 경로의 일부로 예약된 MRI가 있는 환자
  • 다른 연구 참여 금지의 부재

제외 기준:

  • 후견인 또는 큐레이터가 있는 환자
  • 임신 또는 수유 중인 환자
  • MRI 수행에 대한 금기에 반응하는 환자
  • 국가 의료 지원(AME) 하의 환자
  • 법으로 보호받는 성인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: Paul Brousse 병원에서 MRI를 계획 중인 성인 환자
일반적인 치료의 일환으로 MRI를 받는 환자 집단에서 새로운 MRI 시퀀스를 평가합니다.
진단 검사: MRI 이미지
MRI 시퀀스

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이미지 품질
기간: 7 년
주요 평가 기준은 새로운 서열과 표준 서열 사이에서 최상의 서열에 대해 2명(또는 3명)의 평가자가 선택하는 것입니다.
7 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
취득기간
기간: 7 년
평균 획득 시간
7 년
무호흡증
기간: 7 년
무호흡이 요청된 환자의 비율.
7 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

수사관

  • 수석 연구원: Maïté LEWIN, MD, PHD, APHP

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2023년 3월 15일

기본 완료 (예상)

2030년 3월 15일

연구 완료 (예상)

2030년 3월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • APHP220840
  • 2022-A01358-35 (기타 식별자: IDRCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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