Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra MRI-diagnostik (DIAGIRM)

15 februari 2023 uppdaterad av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utvärdering av avancerade och nya MRT-tekniker för att förbättra patientdiagnostik

Huvudsyftet med forskningen är att av två blinda utvärderare jämföra nya MRT-tekniker med rutinmässigt använda sekvenser.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

"Det huvudsakliga utvärderingskriteriet kommer att vara valet av de två (eller tre) utvärderarna vad gäller den bästa sekvensen mellan den nya sekvensen och standardsekvensen.

Beslutskriteriet för att betrakta en ny sekvens som överlägsen standardsekvensen kommer att baseras på två mått:

  1. Andelen patienter för vilka den nya sekvensen föredrogs, som måste vara större än eller lika med 75 %;
  2. Överenskommelse mellan observatörer (Cohens Kappa-koefficient), som måste vara större än eller lika med 0,8; När dessa två kriterier är uppfyllda kommer den nya sekvensen att anses vara överlägsen standardsekvensen"

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

2016

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Frankrike
      • Villejuif, Frankrike, 94800
        • CHU Paul Brousse
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen patient
  • Patient som undertecknat ett samtycke att delta i studien
  • Ansluten patient eller förmånstagare i ett socialförsäkringssystem
  • Patient som har en MRT planerad som en del av sin vårdväg
  • Avsaknad av förbud mot deltagande i annan forskning

Exklusions kriterier:

  • Patienter under förmynderskap eller kuratorer
  • Gravida eller ammande patienter
  • Patienter som svarar på en kontraindikation för att utföra en MRT
  • Patient under statlig medicinsk hjälp (AME)
  • Vuxna patienter skyddas av lag

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Vuxna patienter som har MRT planerad på Paul Brousse sjukhus
Utvärdera nya MRT-sekvenser på en population av patienter som genomgår MRT som en del av sin vanliga vård
Diagnostiskt test: MRI-bild
MRI-sekvenser

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bildkvalitet
Tidsram: 7 år
Det huvudsakliga utvärderingskriteriet kommer att vara valet av de två (eller tre) utvärderarna vad gäller den bästa sekvensen mellan den nya sekvensen och standardsekvensen.
7 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förvärvstid
Tidsram: 7 år
Genomsnittlig förvärvstid
7 år
Apné
Tidsram: 7 år
Andel patienter för vilka apné begärdes.
7 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Utredare

  • Huvudutredare: Maïté LEWIN, MD, PHD, APHP

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 mars 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

15 mars 2030

Avslutad studie (Förväntat)

15 mars 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Faktisk)

24 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • APHP220840
  • 2022-A01358-35 (Annan identifierare: IDRCB)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera