Améliorer le diagnostic IRM (DIAGIRM)
15 février 2023 mis à jour par: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Évaluation des techniques d'IRM avancées et nouvelles pour améliorer le diagnostic des patients
L'objectif principal de la recherche est de comparer par deux évaluateurs en aveugle de nouvelles techniques d'IRM avec des séquences utilisées en routine.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
"Le principal critère d'évaluation sera le choix des deux (ou trois) évaluateurs quant à la meilleure séquence entre la nouvelle séquence et la séquence standard.
Le critère de décision pour considérer une nouvelle séquence comme supérieure à la séquence standard sera basé sur deux mesures :
- La proportion de patients pour qui la nouvelle séquence a été préférée, qui doit être supérieure ou égale à 75 % ;
- Accord inter-observateur (coefficient Kappa de Cohen), qui doit être supérieur ou égal à 0,8 ; Lorsque ces deux critères sont remplis, la nouvelle séquence sera considérée comme supérieure à la séquence standard"
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
2016
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Maïté LEWIN, MD, PHD
- Numéro de téléphone: (33) 06 11 15 06 17
- E-mail: maite.lewin@aphp.fr
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jean-manuel DA-MOTA-FERREIRA, Radiologic Technologist
- Numéro de téléphone: (33) 01 45 59 35 26
- E-mail: 'jean-manuel.da-mota-ferreira@aphp.fr
Lieux d'étude
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Villejuif, France, 94800
- CHU Paul Brousse
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Contact:
- LEWIN MAITE, MD, PhD
- Numéro de téléphone: 00 (33) 6 11 15 06 17
- E-mail: maite.lewin@aphp.fr
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- Patient ayant signé un consentement à participer à l'étude
- Patient affilié ou bénéficiaire d'un régime de sécurité sociale
- Patient ayant une IRM programmée dans le cadre de son parcours de soins
- Absence d'interdiction de participation à une autre recherche
Critère d'exclusion:
- Patients sous tutelle ou curateurs
- Patientes enceintes ou allaitantes
- Patients répondant à une contre-indication à la réalisation d'une IRM
- Patient sous aide médicale d'état (AME)
- Patients adultes protégés par la loi
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients adultes ayant un projet d'IRM à l'hôpital Paul Brousse
Évaluer de nouvelles séquences IRM sur une population de patients subissant une IRM dans le cadre de leur prise en charge habituelle
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Séquences IRM
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité d'image
Délai: 7 ans
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Le principal critère d'évaluation sera le choix des deux (ou trois) évaluateurs quant à la meilleure séquence entre la nouvelle séquence et la séquence standard.
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7 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Période d'acquisition
Délai: 7 ans
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Temps d'acquisition moyen
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7 ans
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Apnée
Délai: 7 ans
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Proportion de patients pour lesquels une apnée a été demandée.
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7 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Maïté LEWIN, MD, PHD, APHP
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 mars 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
15 mars 2030
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 mars 2030
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 janvier 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Première publication (Réel)
24 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 février 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- APHP220840
- 2022-A01358-35 (Autre identifiant: IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .