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改进 MRI 诊断 (DIAGIRM)

2023年2月15日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

改进患者诊断的先进和新型 MRI 技术的评估

该研究的主要目的是通过两名盲人评估员将新的 MRI 技术与常规使用的序列进行比较。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

“主要的评估标准将是两个（或三个）评估者选择新序列和标准序列之间的最佳序列。

将新序列视为优于标准序列的决策标准将基于两个衡量标准：

  1. 首选新序列的患者比例，必须大于或等于 75%；
  2. 观察者间一致性（Cohen's Kappa 系数），必须大于或等于 0.8；当满足这两个标准时，新序列将被认为优于标准序列”

研究类型

介入性

注册 (预期的)

2016

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Maïté LEWIN, MD, PHD
  • 电话号码：(33) 06 11 15 06 17
  • 邮箱：maite.lewin@aphp.fr

研究联系人备份

学习地点

  • 法国
      • Villejuif、法国、94800
        • CHU Paul Brousse
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 99年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 成人患者
  • 签署参与研究同意书的患者
  • 社会保障计划的附属患者或受益人
  • 将 MRI 计划作为其护理途径的一部分的患者
  • 没有禁止参与另一项研究

排除标准：

  • 受监护人或监护人的患者
  • 怀孕或哺乳期患者
  • 对执行 MRI 有禁忌症的患者
  • 接受国家医疗救助的患者 (AME)
  • 受法律保护的成年患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他：计划在 Paul Brousse 医院进行 MRI 的成年患者
评估接受 MRI 作为常规护理一部分的患者群体的新 MRI 序列
诊断测试：核磁共振图像
MRI序列

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
画面质量
大体时间：7年
主要评价标准将是两个（或三个）评价者选择新序列和标准序列之间的最佳序列。
7年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
收购期
大体时间：7年
平均采集时间
7年
呼吸暂停
大体时间：7年
要求呼吸暂停的患者比例。
7年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

调查人员

  • 首席研究员：Maïté LEWIN, MD, PHD、APHP

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2023年3月15日

初级完成 (预期的)

2030年3月15日

研究完成 (预期的)

2030年3月15日

研究注册日期

首次提交

2023年1月23日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月15日

首次发布 (实际的)

2023年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年2月24日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年2月15日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • APHP220840
  • 2022-A01358-35 (其他标识符：IDRCB)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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