抜歯後の止血、鎮痛および治癒におけるA-PRFと骨ワックスの比較
2023年2月15日 更新者：Rehan Ahmad、Altamash Institute of Dental Medicine
抜歯後の止血、疼痛緩和および治癒におけるA-PRFと骨ワックスの比較：単盲検無作為対照試験
この臨床試験の目的は、下顎抜歯患者における A-PRF とボーンワックスの鎮痛効果と治癒効果を比較することです。 主な質問は次のとおりです。
痛みと治癒の改善の観点で;
- A-PRF は対照群よりも優れた成績を収めていますか?
- Bone-wax は対照群よりも効果がありますか?
- A-PRF と Bone-wax のヒーリング インデックスとペイン スケール スコアの比較。一方が他方より優れている場合は？ 参加者は、術後症状重症度 (PoSSe) スケールに応答するよう求められます。 治験責任医師は、止血および治癒指数について患者の摘出を採点します[参加者に求められる主なタスク、与えられる治療、および2項目以上の場合は弾丸を使用することを説明します]。 比較グループがある場合: 研究者は [グループを挿入] を比較して [効果を挿入] するかどうかを確認します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
129
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Sindh
-
Karachi、Sindh、パキスタン、75510
- 募集
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
コンタクト：
- Rehan Ahmad, BDS
- 電話番号：+92 343 8850508
- メール：rehan3489@gmail.com
-
コンタクト：
- Jehan Alam, FCPS
- 電話番号：+92 300 2811979
- メール：drjanfcps@gmail.com
-
主任研究者：
- Rehan Ahmad, BDS
-
副調査官：
- Jehan Alam, FCPS (OMFS)
-
副調査官：
- Sabeen Masood, BDS
-
副調査官：
- Rabia Arshad, PhD (Pharmacology)
-
副調査官：
- Nabeel Naeem Baig, PhD (Public Health)
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 下顎臼歯の抜歯が必要なすべての患者
- 全体として、全身的に健康な個人（病歴に基づいて確立された、つまり、全身状態の薬を服用していない患者）。
- 正常範囲内の INR。
除外基準:
- 全身状態と診断された患者。
- 免疫不全の患者。
- -研究への参加または辞退を望まない患者。
- 摘出後 7 日目と 21 日目に報告がない患者。
- 薬を服用する際に介助が必要な身体的または精神的な障害のある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：A-PRF
血小板が豊富なフィブリンを前進させる
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歯のソケットごとに 0.5 から 1g の Advance Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) 血餅。
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アクティブコンパレータ：ボーンワックス
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各デンタル ソケットに 0.5 ～ 1g のボーン ワックス
他の名前：
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介入なし：従来の抜歯プロトコル
対照群
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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VAS の痛みの軽減
時間枠：21日
|
いずれかの介入を受けた患者は、抜歯の直前、3日目、7日目、21日目にビジュアルアナログスケール（VAS）で評価されます。
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21日
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抽出ソケットヒーリング
時間枠：21日
|
いずれかの介入を受けた患者は、抜歯の3日目、7日目、および21日目に、Landry et al. による治癒指数で評価されます。
|
21日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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止血
時間枠：30分
|
術後出血は、最後の縫合糸の配置から 30 分後に次のように評価されます。
|
30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Ruta DA, Bissias E, Ogston S, Ogden GR. Assessing health outcomes after extraction of third molars: the postoperative symptom severity (PoSSe) scale. Br J Oral Maxillofac Surg. 2000 Oct;38(5):480-7. doi: 10.1054/bjom.2000.0339.
- Landry RG, Turnbell RS, Howley T (1988) Effectiveness of benzydamine HCL in treatment of periodontal post-surgical patients. Res Clin Forums 10:105-118.
- Yelamali T, Saikrishna D. Role of platelet rich fibrin and platelet rich plasma in wound healing of extracted third molar sockets: a comparative study. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Jun;14(2):410-6. doi: 10.1007/s12663-014-0638-4. Epub 2014 Jun 28.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年1月1日
一次修了 (予想される)
2023年6月30日
研究の完了 (予想される)
2023年9月30日
試験登録日
最初に提出
2023年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月15日
最初の投稿 (見積もり)
2023年2月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年2月27日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月15日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。