Comparação de A-PRF vs Cera Óssea em Hemostasia, Alívio da Dor e Cicatrização Após Exodontia
15 de fevereiro de 2023 atualizado por: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine
Comparação de A-PRF vs Cera Óssea em Hemostasia, Alívio da Dor e Cicatrização Após Exodontia: Um Estudo de Controle Randomizado Simples-cego
O objetivo deste ensaio clínico é comparar o alívio da dor e o efeito curativo do A-PRF e da cera óssea em pacientes com extrações dentárias mandibulares. A(s) principal(is) questão(ões) que pretende responder são:
Na perspectiva de melhora da dor e cicatrização;
- O A-PRF tem melhor desempenho do que o grupo de controle?
- O Bone-wax tem um desempenho melhor do que o grupo de controle?
- Índice de cicatrização e pontuação da escala de dor Comparação de A-PRF e cera de osso; se um é melhor que o outro? Os participantes serão solicitados a responder a uma escala de gravidade dos sintomas pós-operatórios (PoSSe). Um investigador pontuará a extração do paciente para hemostasia e índice de cura [descrever as principais tarefas que os participantes serão solicitados a fazer, os tratamentos que receberão e usar balas se forem mais de 2 itens]. Se houver um grupo de comparação: Os pesquisadores irão comparar [inserir grupos] para ver se [inserir efeitos].
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
129
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Paquistão, 75510
- Recrutamento
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
Contato:
- Rehan Ahmad, BDS
- Número de telefone: +92 343 8850508
- E-mail: rehan3489@gmail.com
-
Contato:
- Jehan Alam, FCPS
- Número de telefone: +92 300 2811979
- E-mail: drjanfcps@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rehan Ahmad, BDS
-
Subinvestigador:
- Jehan Alam, FCPS (OMFS)
-
Subinvestigador:
- Sabeen Masood, BDS
-
Subinvestigador:
- Rabia Arshad, PhD (Pharmacology)
-
Subinvestigador:
- Nabeel Naeem Baig, PhD (Public Health)
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes que necessitam de extração de dentes posteriores inferiores
- Em geral, indivíduos sistemicamente saudáveis (Estabelecido com base na história, ou seja, pacientes que não tomam remédios para nenhuma condição sistêmica).
- INR dentro da normalidade.
Critério de exclusão:
- Pacientes com uma condição sistêmica diagnosticada.
- Pacientes imunocomprometidos.
- Pacientes que não desejam participar ou desistir do estudo.
- Pacientes que não comparecerem no sétimo e vigésimo primeiro dia pós-extração.
- Pacientes com deficiências físicas ou mentais que precisam de assistência para tomar seus medicamentos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: A-PRF
Fibrina Rica em Plaquetas Avançada
|
0,5 a 1 g de coágulo Advance Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) para cada cavidade dentária.
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|
Comparador Ativo: Cera de osso
|
0,5 a 1g de cera de osso para cada alvéolo
Outros nomes:
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Sem intervenção: Protocolo de Extração Dentária Convencional
Grupo de controle
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alívio da dor em VAS
Prazo: 21 dias
|
Os pacientes que receberem qualquer uma das intervenções serão avaliados imediatamente antes, 3º, 7º e 21º dia de extração dentária na Escala Visual Analógica (EVA).
|
21 dias
|
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Cicatrização de tomada de extração
Prazo: 21 dias
|
Os pacientes que receberem qualquer uma das intervenções serão avaliados no 3º, 7º e 21º dia de extração dentária no índice de cicatrização de Landry et al.
|
21 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Hemostasia
Prazo: 30 minutos
|
O sangramento pós-operatório será avaliado 30 minutos após a colocação da última sutura conforme:
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ruta DA, Bissias E, Ogston S, Ogden GR. Assessing health outcomes after extraction of third molars: the postoperative symptom severity (PoSSe) scale. Br J Oral Maxillofac Surg. 2000 Oct;38(5):480-7. doi: 10.1054/bjom.2000.0339.
- Landry RG, Turnbell RS, Howley T (1988) Effectiveness of benzydamine HCL in treatment of periodontal post-surgical patients. Res Clin Forums 10:105-118.
- Yelamali T, Saikrishna D. Role of platelet rich fibrin and platelet rich plasma in wound healing of extracted third molar sockets: a comparative study. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Jun;14(2):410-6. doi: 10.1007/s12663-014-0638-4. Epub 2014 Jun 28.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de setembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
27 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F.2-81/2022-GENL/338/JPMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
De acordo com a política de privacidade de dados institucionais, somos obrigados a não compartilhar dados de pacientes com outros pesquisadores
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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