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치아 탈출 후 지혈, 통증 완화 및 치유에서 A-PRF와 Bone Wax의 비교

2023년 2월 15일 업데이트: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine

Exodontia 후 지혈, 통증 완화 및 치유에서 A-PRF와 Bone Wax의 비교 : 단일 맹검 무작위 대조 시험

본 임상시험의 목적은 하악 발치 환자에서 A-PRF와 Bone-wax의 통증 완화 및 치유 효과를 비교하는 것입니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.

통증과 치유의 개선 관점에서;

  • A-PRF가 대조군보다 더 잘 수행됩니까?
  • Bone-wax가 대조군보다 더 잘 수행됩니까?
  • 치유 지수 및 통증 척도 점수 A-PRF와 Bone-wax의 비교; 하나가 다른 것보다 낫다면? 참가자는 수술 후 증상 심각도(PoSSe) 척도에 응답해야 합니다. 조사관은 지혈 및 치유 지수에 대해 환자의 발치 점수를 매길 것입니다[참가자들이 해야 할 주요 작업, 제공될 치료 및 2개 항목 이상인 경우 총알 사용 설명]. 비교 그룹이 있는 경우: 연구원은 [삽입 효과]를 확인하기 위해 [삽입 그룹]을 비교합니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (예상)

129

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Sindh
      • Karachi, Sindh, 파키스탄, 75510
        • 모병
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Rehan Ahmad, BDS
        • 부수사관:
          • Jehan Alam, FCPS (OMFS)
        • 부수사관:
          • Sabeen Masood, BDS
        • 부수사관:
          • Rabia Arshad, PhD (Pharmacology)
        • 부수사관:
          • Nabeel Naeem Baig, PhD (Public Health)

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하악 구치부 발치가 필요한 모든 환자
  • 전반적으로, 전신적으로 건강한 개인(이력에 기초하여 설정됨, 즉 전신 상태에 대해 약을 복용하지 않는 환자).
  • 정상 범위 내의 INR.

제외 기준:

  • 진단된 전신 상태를 가진 환자.
  • 면역력이 저하된 환자.
  • 연구 참여 또는 철회를 꺼리는 환자.
  • 추출 후 7일 및 21일째 보고하지 않은 환자.
  • 약물 복용에 도움이 필요한 신체적 또는 정신적 장애가 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: A-PRF
고급 혈소판이 풍부한 피브린
치아 소켓당 A-PRF(Advanced Platelet-Rich Fibrin) 응고물 0.5~1g.
활성 비교기: 뼈 왁스
치아 소켓당 Bone-wax 0.5~1g
다른 이름들:
  • 밀랍과 다른 제품의 조합
간섭 없음: 기존의 발치 프로토콜
대조군

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS의 통증 완화
기간: 21일
중재를 받는 환자는 발치 직전, 3일, 7일 및 21일에 Visual Analogue Scale(VAS)로 평가됩니다.
21일
추출 소켓 치유
기간: 21일
중재를 받는 환자는 발치 3일, 7일 및 21일째에 Landry 등의 치유 지수로 평가됩니다.
21일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지혈
기간: 30 분

수술 후 출혈은 마지막 봉합사 배치 후 30분에 다음과 같이 평가됩니다.

  • 출혈 없음
  • 가벼운 출혈: 자연적으로 또는 최소한의 국소 압박으로 출혈이 멈췄습니다.
  • 심한 출혈: 이전 조치로도 멈추지 않고 출혈이 멈출 때까지 해당 항섬유소용해제에 적신 거즈 팩을 사용하여 국소 아드레날린 또는 지속적인 국소 압박이 필요한 출혈
30 분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 1월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 15일

처음 게시됨 (추정)

2023년 2월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 15일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • F.2-81/2022-GENL/338/JPMC

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

기관 데이터 개인 정보 보호 정책에 따라 다른 연구원과 환자 데이터를 공유하지 않을 의무가 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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