Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av A-PRF vs beinvoks i hemostase, smertelindring og helbredelse etter eksodontia

15. februar 2023 oppdatert av: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine

Sammenligning av A-PRF vs beinvoks i hemostase, smertelindring og helbredelse etter eksodonti: En enkeltblind randomisert kontrollforsøk

Målet med denne kliniske studien er å sammenligne smertelindring og helbredende effekt av A-PRF og beinvoks hos pasienter med mandibulære tanntrekking. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

I perspektivet av forbedring i smerte og helbredelse;

  • Yter A-PRF bedre enn kontrollgruppen?
  • Fungerer beinvoks bedre enn kontrollgruppen?
  • Tilhelingsindeks og smerteskala-score Sammenligning av A-PRF og beinvoks; hvis den ene er bedre enn den andre? Deltakerne vil bli bedt om å gi svar på en postoperativ symptom alvorlighetsskala (PoSSe). En etterforsker vil score pasientens ekstraksjon for hemostase og på helbredelsesindeks [beskriv hovedoppgavene deltakerne vil bli bedt om å gjøre, behandlinger de vil bli gitt og bruk kuler hvis det er mer enn 2 elementer]. Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne [sett inn grupper] for å se om [sett inn effekter].

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

129

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Rekruttering
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Rehan Ahmad, BDS
        • Underetterforsker:
          • Jehan Alam, FCPS (OMFS)
        • Underetterforsker:
          • Sabeen Masood, BDS
        • Underetterforsker:
          • Rabia Arshad, PhD (Pharmacology)
        • Underetterforsker:
          • Nabeel Naeem Baig, PhD (Public Health)

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alle pasienter som trenger ekstraksjon av underkjevens bakre tenner
  • Samlet sett systemisk friske individer (etablert basert på historie, dvs. pasienter som ikke tar medisin for noen systemisk tilstand).
  • INR innenfor normalområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en diagnostisert systemisk tilstand.
  • Pasienter som er nedsatt immunforsvar.
  • Pasienter som ikke er villige til å delta eller trekke seg fra studien.
  • Pasienter som unnlater å rapportere på den syvende og tjueførste dagen etter ekstraksjon.
  • Pasienter med fysiske eller psykiske funksjonsnedsettelser som trenger hjelp til å ta medisinene sine.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: A-PRF
Advance blodplate-rik fibrin
Biologisk: A-PRF
0,5 til 1 g av Advance Platelet-Rich Fibrin (A-PRF)-propp for hver dental socket.
Aktiv komparator: Ben-voks
Kombinasjonsprodukt: Ben-voks
0,5 til 1 g beinvoks for hver tannhylse
Andre navn:
  • kombinasjon av bivoks og andre produkter
Ingen inngripen: Konvensjonell tannekstraksjonsprotokoll
Kontrollgruppe

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring på VAS
Tidsramme: 21 dager
Pasienter som mottar noen av intervensjonene vil bli evaluert like før, 3., 7. og 21. dag med tannekstraksjon på Visual Analogue Scale (VAS).
21 dager
Heling av ekstraksjonssocket
Tidsramme: 21 dager
Pasienter som mottar noen av intervensjonene vil bli evaluert på 3., 7. og 21. dag med tannekstraksjon på Healing index av Landry et al.
21 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Hemostase
Tidsramme: 30 minutter

Den postoperative blødningen vil bli evaluert 30 minutter etter plasseringen av den siste suturen som:

  • Ingen blødninger
  • Mild blødning: blødning som stoppet spontant eller med minimal lokal kompresjon.
  • Alvorlig blødning: blødning som ikke stoppet med de tidligere tiltakene og som krevde lokalt adrenalin eller kontinuerlig lokal kompresjon med gasbind dynket i det tilsvarende antifibrinolytiske middelet til blødningen stopper
30 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Altamash Institute of Dental Medicine

Samarbeidspartnere

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær fullføring (Forventet)

30. juni 2023

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

27. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • F.2-81/2022-GENL/338/JPMC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

I henhold til institusjonelle retningslinjer for personvern er vi forpliktet til ikke å dele pasientdata med andre forskere

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere