Сравнение A-PRF и костного воска в гемостазе, облегчении боли и заживлении после удаления зуба
15 февраля 2023 г. обновлено: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine
Сравнение A-PRF и костного воска в гемостазе, облегчении боли и заживлении после удаления зуба: простое слепое рандомизированное контрольное исследование
Целью этого клинического исследования является сравнение обезболивающего и заживляющего эффекта A-PRF и Bone-wax у пациентов, перенесших удаление зубов нижней челюсти. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
В перспективе улучшения боли и заживления;
- Работает ли A-PRF лучше, чем контрольная группа?
- Работает ли Bone-wax лучше, чем контрольная группа?
- Индекс заживления и оценка по шкале боли Сравнение A-PRF и костного воска; если одно лучше другого? Участников попросят дать ответ по шкале тяжести послеоперационных симптомов (PoSSe). Исследователь оценивает извлечение пациента по гемостазу и индексу заживления [опишите основные задачи, которые участникам будет предложено выполнить, лечение, которое им будет назначено, и используйте пули, если это более 2 пунктов]. Если есть группа сравнения: Исследователи будут сравнивать [вставить группы], чтобы увидеть [вставить эффекты].
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
129
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 75510
- Рекрутинг
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
Контакт:
- Rehan Ahmad, BDS
- Номер телефона: +92 343 8850508
- Электронная почта: rehan3489@gmail.com
-
Контакт:
- Jehan Alam, FCPS
- Номер телефона: +92 300 2811979
- Электронная почта: drjanfcps@gmail.com
-
Главный следователь:
- Rehan Ahmad, BDS
-
Младший исследователь:
- Jehan Alam, FCPS (OMFS)
-
Младший исследователь:
- Sabeen Masood, BDS
-
Младший исследователь:
- Rabia Arshad, PhD (Pharmacology)
-
Младший исследователь:
- Nabeel Naeem Baig, PhD (Public Health)
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все пациенты, нуждающиеся в удалении задних зубов нижней челюсти
- В целом, системно здоровые люди (установлено на основе анамнеза, т. е. пациенты, которые не принимают лекарства от каких-либо системных заболеваний).
- МНО в пределах нормы.
Критерий исключения:
- Пациенты с диагностированным системным заболеванием.
- Пациенты с ослабленным иммунитетом.
- Пациенты, которые не желают участвовать или отказываются от участия в исследовании.
- Пациенты, не явившиеся на седьмой и двадцать первый день после удаления.
- Пациенты с физическими или психическими нарушениями, которым требуется помощь в приеме лекарств.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: А-ПРФ
Предварительный обогащенный тромбоцитами фибрин
|
От 0,5 до 1 г тромбоцитарно-обогащенного фибрина (A-PRF) Advance на каждую зубную лунку.
|
|
Активный компаратор: Костяной воск
|
От 0,5 до 1 г костного воска на каждую зубную лунку
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Стандартный протокол удаления зубов
Контрольная группа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Облегчение боли по ВАШ
Временное ограничение: 21 день
|
Пациентов, получающих любое из вмешательств, будут оценивать непосредственно перед, 3-й, 7-й и 21-й день удаления зуба по визуальной аналоговой шкале (ВАШ).
|
21 день
|
|
Заживление лунки экстракции
Временное ограничение: 21 день
|
Пациенты, получающие любое из вмешательств, будут оцениваться на 3-й, 7-й и 21-й день после удаления зубов по индексу заживления по Landry et al.
|
21 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемостаз
Временное ограничение: 30 минут
|
Послеоперационное кровотечение будет оцениваться через 30 минут после наложения последнего шва как:
|
30 минут
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Ruta DA, Bissias E, Ogston S, Ogden GR. Assessing health outcomes after extraction of third molars: the postoperative symptom severity (PoSSe) scale. Br J Oral Maxillofac Surg. 2000 Oct;38(5):480-7. doi: 10.1054/bjom.2000.0339.
- Landry RG, Turnbell RS, Howley T (1988) Effectiveness of benzydamine HCL in treatment of periodontal post-surgical patients. Res Clin Forums 10:105-118.
- Yelamali T, Saikrishna D. Role of platelet rich fibrin and platelet rich plasma in wound healing of extracted third molar sockets: a comparative study. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Jun;14(2):410-6. doi: 10.1007/s12663-014-0638-4. Epub 2014 Jun 28.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 июня 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 сентября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
27 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
27 февраля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 февраля 2023 г.
Последняя проверка
1 февраля 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F.2-81/2022-GENL/338/JPMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В соответствии с политикой конфиденциальности данных учреждения мы обязаны не передавать данные пациентов другим исследователям.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .