Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af A-PRF vs knoglevoks i hæmostase, smertelindring og heling efter eksodonti

15. februar 2023 opdateret af: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine

Sammenligning af A-PRF vs knoglevoks i hæmostase, smertelindring og heling efter eksodonti: et enkeltblindt randomiseret kontrolforsøg

Målet med dette kliniske forsøg er at sammenligne smertelindring og helbredende effekt af A-PRF og knoglevoks hos patienter med underkæbe-tand-ekstraktion. Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

I perspektivet af forbedring af smerte og heling;

  • Præsterer A-PRF bedre end kontrolgruppen?
  • Virker Bone-wax bedre end kontrolgruppen?
  • Helingsindeks og smerteskala-score Sammenligning af A-PRF og knoglevoks; hvis den ene er bedre end den anden? Deltagerne vil blive bedt om at svare på en postoperativ symptomsværhedsskala (PoSSe). En investigator vil bedømme patientens ekstraktion for hæmostase og på helingsindeks [beskriv de vigtigste opgaver, deltagerne vil blive bedt om at udføre, behandlinger, de vil få, og brug kugler, hvis det er mere end 2 genstande]. Hvis der er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne [indsæt grupper] for at se, om [indsæt effekter].

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

129

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Rekruttering
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Rehan Ahmad, BDS
        • Underforsker:
          • Jehan Alam, FCPS (OMFS)
        • Underforsker:
          • Sabeen Masood, BDS
        • Underforsker:
          • Rabia Arshad, PhD (Pharmacology)
        • Underforsker:
          • Nabeel Naeem Baig, PhD (Public Health)

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle patienter, der har behov for ekstraktion af mandibular bagtænder
  • Samlet set systemisk sunde individer (etableret baseret på historie, dvs. patienter, der ikke tager medicin for nogen systemisk tilstand).
  • INR inden for normalområdet.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en diagnosticeret systemisk tilstand.
  • Patienter, der er immunkompromitterede.
  • Patienter, der ikke er villige til at deltage eller trække sig fra undersøgelsen.
  • Patienter, der undlader at rapportere på den syvende og enogtyvende dag efter ekstraktion.
  • Patienter med fysiske eller psykiske funktionsnedsættelser, som har brug for hjælp til at tage deres medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: A-PRF
Advance blodpladerigt fibrin
Biologisk: A-PRF
0,5 til 1 g Advance Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) koagel for hver dental socket.
Aktiv komparator: Knogle-voks
Kombinationsprodukt: Knogle-voks
0,5 til 1 g knoglevoks for hver tandskål
Andre navne:
  • kombination af bivoks og andre produkter
Ingen indgriben: Konventionel dental ekstraktion protokol
Kontrolgruppe

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertelindring på VAS
Tidsramme: 21 dage
Patienter, der modtager en hvilken som helst af interventionerne, vil blive evalueret lige før, 3., 7. og 21. dag for tandudtrækning på Visual Analogue Scale (VAS).
21 dage
Healing af ekstraktionsfatning
Tidsramme: 21 dage
Patienter, der modtager en hvilken som helst af interventionerne, vil blive evalueret på 3., 7. og 21. dag af tandudtrækning på Healing index af Landry et al.
21 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmostase
Tidsramme: 30 minutter

Den postoperative blødning vil blive evalueret 30 minutter efter placeringen af ​​den sidste sutur som:

  • Ingen blødning
  • Mild blødning: blødning, der stoppede spontant eller med minimal lokal kompression.
  • Alvorlig blødning: blødning, der ikke stoppede med de tidligere foranstaltninger, og som krævede lokal adrenalin eller kontinuerlig lokal kompression ved hjælp af gazepakning gennemvædet med det tilsvarende antifibrinolytiske middel, indtil blødningen stopper
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Altamash Institute of Dental Medicine

Samarbejdspartnere

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2023

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. januar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Skøn)

27. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

27. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F.2-81/2022-GENL/338/JPMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

I henhold til institutionel databeskyttelsespolitik er vi forpligtet til ikke at dele patientdata med andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med A-PRF

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner