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Comparaison de l'A-PRF avec la cire osseuse dans l'hémostase, le soulagement de la douleur et la guérison après l'exodontie

15 février 2023 mis à jour par: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine

Comparaison de l'A-PRF à la cire osseuse dans l'hémostase, le soulagement de la douleur et la guérison après l'exodontie : un essai contrôlé randomisé en simple aveugle

Le but de cet essai clinique est de comparer le soulagement de la douleur et l'effet cicatrisant de l'A-PRF et de la cire osseuse chez les patients ayant des extractions de dents mandibulaires. Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :

Dans une perspective d'amélioration de la douleur et de la cicatrisation ;

  • L'A-PRF est-il plus performant que le groupe témoin ?
  • Bone-wax est-il plus performant que le groupe témoin ?
  • Index de cicatrisation et score de l'échelle de la douleur Comparaison de l'A-PRF et de la cire osseuse ; si l'un est meilleur que l'autre ? Les participants seront invités à répondre à une échelle de gravité des symptômes postopératoires (PoSSe). Un enquêteur notera l'extraction du patient pour l'hémostase et sur l'indice de guérison [décrire les principales tâches que les participants seront invités à faire, les traitements qui leur seront administrés et utiliser des puces s'il y a plus de 2 éléments]. S'il y a un groupe de comparaison : les chercheurs compareront [insérer les groupes] pour voir si [insérer les effets].

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

129

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Recrutement
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Rehan Ahmad, BDS
        • Sous-enquêteur:
          • Jehan Alam, FCPS (OMFS)
        • Sous-enquêteur:
          • Sabeen Masood, BDS
        • Sous-enquêteur:
          • Rabia Arshad, PhD (Pharmacology)
        • Sous-enquêteur:
          • Nabeel Naeem Baig, PhD (Public Health)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients qui ont besoin d'une extraction des dents postérieures mandibulaires
  • Dans l'ensemble, les individus en bonne santé systémique (établis sur la base des antécédents, c'est-à-dire les patients qui ne prennent pas de médicaments pour une affection systémique).
  • INR dans la plage normale.

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'une affection systémique diagnostiquée.
  • Patients immunodéprimés.
  • Les patients qui ne veulent pas participer ou se retirer de l'étude.
  • Patients qui ne se présentent pas le septième et le vingt-et-unième jour après l'extraction.
  • Patients ayant des déficiences physiques ou mentales qui ont besoin d'aide pour prendre leurs médicaments.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: A-PRF
Fibrine riche en plaquettes avancée
Biologique: A-PRF
0,5 à 1 g de caillot Advance Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) pour chaque alvéole dentaire.
Comparateur actif: Cire d'os
Produit combiné: Cire d'os
0,5 à 1g de Bone-wax pour chaque alvéole dentaire
Autres noms:
  • combinaison de cire d'abeille et d'autres produits
Aucune intervention: Protocole d'extraction dentaire conventionnelle
Groupe de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Soulagement de la douleur sur VAS
Délai: 21 jours
Les patients recevant l'une des interventions seront évalués juste avant, 3e, 7e et 21e jour d'extraction dentaire sur l'échelle visuelle analogique (EVA).
21 jours
Cicatrisation de l'alvéole d'extraction
Délai: 21 jours
Les patients recevant l'une des interventions seront évalués aux 3e, 7e et 21e jours d'extraction dentaire sur l'indice de guérison par Landry et al.
21 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hémostase
Délai: 30 minutes

Le saignement post-opératoire sera évalué 30 minutes après la pose de la dernière suture comme suit :

  • Pas de saignement
  • Saignement léger : saignement qui s'est arrêté spontanément ou avec une compression locale minimale.
  • Saignement sévère : saignement qui ne s'est pas arrêté avec les mesures précédentes et qui a nécessité de l'adrénaline locale ou une compression locale continue à l'aide d'une compresse de gaze imbibée de l'agent antifibrinolytique correspondant jusqu'à ce que le saignement s'arrête
30 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Altamash Institute of Dental Medicine

Collaborateurs

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Première publication (Estimation)

27 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

27 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • F.2-81/2022-GENL/338/JPMC

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Conformément à la politique de confidentialité des données institutionnelles, nous sommes tenus de ne pas partager les données des patients avec d'autres chercheurs

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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