Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az A-PRF és a csontviasz összehasonlítása vérzéscsillapításban, fájdalomcsillapításban és gyógyulásban az exodontia után

2023. február 15. frissítette: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine

Az A-PRF és a csontviasz összehasonlítása vérzéscsillapításban, fájdalomcsillapításban és gyógyulásban az Exodontia után: Egyszeri vak randomizált kontrollvizsgálat

A klinikai vizsgálat célja az A-PRF és a Bone-wax fájdalomcsillapító és gyógyító hatásának összehasonlítása mandibuláris foghúzáson átesett betegeknél. A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

A fájdalom és a gyógyulás javulása szempontjából;

  • Az A-PRF jobban teljesít, mint a kontrollcsoport?
  • A Bone-wax jobban teljesít, mint a kontrollcsoport?
  • Gyógyulási index és fájdalom skála pontszáma Az A-PRF és a csontviasz összehasonlítása; ha az egyik jobb, mint a másik? A résztvevőket arra kérik, hogy adjanak választ a posztoperatív tünetek súlyossági (PoSSe) skálájára. A vizsgáló pontozza a beteg kivonását a vérzéscsillapításra és a gyógyulási indexre [írja le a főbb feladatokat, amelyeket a résztvevőknek el kell végezniük, milyen kezeléseket kapnak, és használjon golyókat, ha ez több mint 2 tételből áll]. Ha van összehasonlító csoport: A kutatók összehasonlítják a [csoportok beszúrása]-t, hogy megnézzék, hogy [hatások beszúrása]-e.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

129

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pakisztán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakisztán, 75510
        • Toborzás
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Rehan Ahmad, BDS
        • Alkutató:
          • Jehan Alam, FCPS (OMFS)
        • Alkutató:
          • Sabeen Masood, BDS
        • Alkutató:
          • Rabia Arshad, PhD (Pharmacology)
        • Alkutató:
          • Nabeel Naeem Baig, PhD (Public Health)

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Minden olyan betegnek, akinek a mandibula hátsó fogainak eltávolítása szükséges
  • Összességében szisztémás szempontból egészséges egyének (előzmény alapján állapították meg, azaz olyan betegek, akik semmilyen szisztémás betegségre nem szednek gyógyszert).
  • INR normál tartományon belül.

Kizárási kritériumok:

  • Diagnosztizált szisztémás betegségben szenvedő betegek.
  • Immunkompromittált betegek.
  • Azok a betegek, akik nem hajlandók részt venni a vizsgálatban, vagy kilépnek onnan.
  • Azok a betegek, akik a kivonás utáni hetedik és huszonegyedik napon nem jelentkeznek.
  • Fizikai vagy szellemi fogyatékos betegek, akiknek segítségre van szükségük gyógyszereik szedéséhez.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A-PRF
Előzetes vérlemezkékben gazdag fibrin
Biológiai: A-PRF
0,5–1 g Advance Trombocitban Gazdag Fibrin (A-PRF) vérrög minden egyes fogüreghez.
Aktív összehasonlító: Csontviasz
Kombinált termék: Csontviasz
0,5-1 g csontviasz minden fogüreghez
Más nevek:
  • méhviasz és egyéb termékek kombinációja
Nincs beavatkozás: Hagyományos foghúzási protokoll
Ellenőrző csoport

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás VAS-on
Időkeret: 21 nap
A beavatkozásban részesülő betegeket közvetlenül a foghúzás előtt, 3., 7. és 21. napján vizuális analóg skálán (VAS) értékelik.
21 nap
Elszívó aljzat gyógyulása
Időkeret: 21 nap
A beavatkozásban részesülő betegeket a foghúzás 3., 7. és 21. napján a Healing index alapján értékelik Landry et al.
21 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vérzéscsillapítás
Időkeret: 30 perc

A posztoperatív vérzést az utolsó varrat felhelyezése után 30 perccel a következőképpen értékeljük:

  • Nincs vérzés
  • Enyhe vérzés: spontán vagy minimális helyi kompresszió mellett elállt vérzés.
  • Súlyos vérzés: olyan vérzés, amely a korábbi intézkedésekkel nem állt el, és helyi adrenalint igényelt, vagy folyamatos helyi kompressziót igényel a megfelelő antifibrinolitikus szerrel átitatott gézcsomagolással, amíg a vérzés el nem áll.
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Altamash Institute of Dental Medicine

Együttműködők

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2023. június 30.

A tanulmány befejezése (Várható)

2023. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. január 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Első közzététel (Becslés)

2023. február 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2023. február 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 15.

Utolsó ellenőrzés

2023. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F.2-81/2022-GENL/338/JPMC

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az intézményi adatvédelmi szabályzat értelmében kötelesek vagyunk nem osztani a betegek adatait más kutatókkal

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A-PRF

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Morocco

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel