Comparación de A-PRF frente a cera ósea en hemostasia, alivio del dolor y curación después de una exodoncia
15 de febrero de 2023 actualizado por: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine
Comparación de A-PRF frente a cera ósea en la hemostasia, el alivio del dolor y la curación después de una exodoncia: un ensayo de control aleatorizado simple ciego
El objetivo de este ensayo clínico es comparar el alivio del dolor y el efecto curativo de A-PRF y Bone-wax en pacientes sometidos a extracciones dentales mandibulares. La(s) pregunta(s) principal(es) que pretende responder son:
En la perspectiva de mejoría en el dolor y curación;
- ¿A-PRF funciona mejor que el grupo de control?
- ¿Bone-wax funciona mejor que el grupo de control?
- Índice de curación y puntuación de la escala del dolor Comparación de A-PRF y Bone-wax; si uno es mejor que el otro? Se les pedirá a los participantes que respondan a una escala de gravedad de los síntomas postoperatorios (PoSSe). Un investigador calificará la extracción del paciente para la hemostasia y el índice de cicatrización [describa las tareas principales que se les pedirá a los participantes, los tratamientos que se les darán y use viñetas si son más de 2 elementos]. Si hay un grupo de comparación: los investigadores compararán [insertar grupos] para ver si [insertar efectos].
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
129
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 75510
- Reclutamiento
- Jinnah Postgraduate Medical Centre
-
Contacto:
- Rehan Ahmad, BDS
- Número de teléfono: +92 343 8850508
- Correo electrónico: rehan3489@gmail.com
-
Contacto:
- Jehan Alam, FCPS
- Número de teléfono: +92 300 2811979
- Correo electrónico: drjanfcps@gmail.com
-
Investigador principal:
- Rehan Ahmad, BDS
-
Sub-Investigador:
- Jehan Alam, FCPS (OMFS)
-
Sub-Investigador:
- Sabeen Masood, BDS
-
Sub-Investigador:
- Rabia Arshad, PhD (Pharmacology)
-
Sub-Investigador:
- Nabeel Naeem Baig, PhD (Public Health)
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que necesitan extracción de dientes posteriores mandibulares
- En general, individuos sanos desde el punto de vista sistémico (establecido con base en la historia, es decir, pacientes que no toman medicamentos para ninguna afección sistémica).
- INR dentro del rango normal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con una condición sistémica diagnosticada.
- Pacientes inmunocomprometidos.
- Pacientes que no deseen participar o retirarse del estudio.
- Pacientes que no se presenten al séptimo y vigésimo primer día post-extracción.
- Pacientes con impedimentos físicos o mentales que necesitan ayuda para tomar sus medicamentos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: A-PRF
Fibrina rica en plaquetas avanzada
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0,5 a 1 g de coágulo de fibrina rica en plaquetas (A-PRF) de Advance para cada alvéolo dental.
|
|
Comparador activo: Cera de hueso
|
0,5 a 1g de Bone-wax por cada alvéolo dental
Otros nombres:
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Sin intervención: Protocolo de Extracción Dental Convencional
Grupo de control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alivio del dolor en VAS
Periodo de tiempo: 21 días
|
Los pacientes que reciban cualquiera de las intervenciones serán evaluados justo antes, los días 3, 7 y 21 de la extracción dental en la escala analógica visual (VAS).
|
21 días
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Cicatrización del alveolo por extracción
Periodo de tiempo: 21 días
|
Los pacientes que reciban cualquiera de las intervenciones serán evaluados el día 3, 7 y 21 de la extracción dental en el índice de curación por Landry et al.
|
21 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Hemostasia
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El sangrado postoperatorio será evaluado 30 minutos después de la colocación de la última sutura como:
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Ruta DA, Bissias E, Ogston S, Ogden GR. Assessing health outcomes after extraction of third molars: the postoperative symptom severity (PoSSe) scale. Br J Oral Maxillofac Surg. 2000 Oct;38(5):480-7. doi: 10.1054/bjom.2000.0339.
- Landry RG, Turnbell RS, Howley T (1988) Effectiveness of benzydamine HCL in treatment of periodontal post-surgical patients. Res Clin Forums 10:105-118.
- Yelamali T, Saikrishna D. Role of platelet rich fibrin and platelet rich plasma in wound healing of extracted third molar sockets: a comparative study. J Maxillofac Oral Surg. 2015 Jun;14(2):410-6. doi: 10.1007/s12663-014-0638-4. Epub 2014 Jun 28.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de septiembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Publicado por primera vez (Estimar)
27 de febrero de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
27 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F.2-81/2022-GENL/338/JPMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
De acuerdo con la política de privacidad de datos institucionales, estamos obligados a no compartir datos de pacientes con otros investigadores.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .