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Vergleich von A-PRF vs. Knochenwachs bei Hämostase, Schmerzlinderung und Heilung nach Exodontie

15. Februar 2023 aktualisiert von: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine

Vergleich von A-PRF vs. Knochenwachs bei Hämostase, Schmerzlinderung und Heilung nach Exodontie: Eine einfach verblindete, randomisierte Kontrollstudie

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Schmerzlinderung und Heilungswirkung von A-PRF und Knochenwachs bei Patienten mit Zahnextraktionen im Unterkiefer zu vergleichen. Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

Im Hinblick auf die Verbesserung von Schmerz und Heilung;

  • Ist A-PRF besser als die Kontrollgruppe?
  • Ist Knochenwachs besser als die Kontrollgruppe?
  • Heilungsindex und Schmerzskala-Score Vergleich von A-PRF und Knochenwachs; wenn einer besser ist als der andere? Die Teilnehmer werden gebeten, eine Antwort auf eine postoperative Symptomschwere (PoSSe)-Skala zu geben. Ein Ermittler wird die Extraktion des Patienten auf Hämostase und auf den Heilungsindex bewerten [beschreiben Sie die Hauptaufgaben, die die Teilnehmer zu erledigen haben, die Behandlungen, die sie erhalten, und verwenden Sie Kugeln, wenn es mehr als 2 Gegenstände sind]. Wenn es eine Vergleichsgruppe gibt: Forscher werden [Gruppen einfügen] vergleichen, um zu sehen, ob [Effekte einfügen].

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

129

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Rekrutierung
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Rehan Ahmad, BDS
        • Unterermittler:
          • Jehan Alam, FCPS (OMFS)
        • Unterermittler:
          • Sabeen Masood, BDS
        • Unterermittler:
          • Rabia Arshad, PhD (Pharmacology)
        • Unterermittler:
          • Nabeel Naeem Baig, PhD (Public Health)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Patienten, die eine Extraktion von Unterkieferseitenzähnen benötigen
  • Insgesamt systemisch gesunde Personen (aufgrund der Anamnese ermittelt, d. h. Patienten, die keine Medikamente gegen systemische Erkrankungen einnehmen).
  • INR im normalen Bereich.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer diagnostizierten systemischen Erkrankung.
  • Patienten, die immungeschwächt sind.
  • Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen oder sich von der Studie zurückzuziehen.
  • Patienten, die sich am siebten und einundzwanzigsten Tag nach der Extraktion nicht melden.
  • Patienten mit körperlichen oder geistigen Beeinträchtigungen, die Hilfe bei der Einnahme ihrer Medikamente benötigen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: A-PRF
Erweitern Sie plättchenreiches Fibrin
Biologisch: A-PRF
0,5 bis 1 g Advance Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) Gerinnsel für jede Zahnhöhle.
Aktiver Komparator: Knochenwachs
Kombinationsprodukt: Knochenwachs
0,5 bis 1 g Bone-wax für jede Zahnpfanne
Andere Namen:
  • Kombination aus Bienenwachs und anderen Produkten
Kein Eingriff: Konventionelles Zahnextraktionsprotokoll
Kontrollgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzlinderung auf VAS
Zeitfenster: 21 Tage
Patienten, die eine der Interventionen erhalten, werden kurz vor, am 3., 7. und 21. Tag der Zahnextraktion auf der visuellen Analogskala (VAS) bewertet.
21 Tage
Heilung der Extraktionsalveole
Zeitfenster: 21 Tage
Patienten, die eine der Interventionen erhalten, werden am 3., 7. und 21. Tag der Zahnextraktion auf dem Heilungsindex von Landry et al. bewertet.
21 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämostase
Zeitfenster: 30 Minuten

Die Nachblutung wird 30 Minuten nach dem Legen der letzten Naht wie folgt bewertet:

  • Keine Blutung
  • Leichte Blutung: Blutung, die spontan oder mit minimaler lokaler Kompression aufhörte.
  • Schwere Blutung: Blutung, die mit den vorherigen Maßnahmen nicht aufhörte und die lokale Adrenalingabe oder kontinuierliche lokale Kompression mit einer mit dem entsprechenden Antifibrinolytikum getränkten Gazepackung bis zum Stoppen der Blutung erforderte
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Altamash Institute of Dental Medicine

Mitarbeiter

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

12. Januar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Februar 2023

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

27. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • F.2-81/2022-GENL/338/JPMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Gemäß der Datenschutzrichtlinie der Institution sind wir verpflichtet, Patientendaten nicht an andere Forscher weiterzugeben

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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