Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

A-PRF:n ja luuvahan vertailu hemostaasissa, kivunlievityksessä ja paranemisessa eksodontian jälkeen

keskiviikko 15. helmikuuta 2023 päivittänyt: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine

A-PRF:n ja luuvahan vertailu hemostaasissa, kivunlievityksessä ja paranemisessa Exodontian jälkeen: Yksisokko satunnaistettu kontrollikoe

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata A-PRF:n ja Bone-waxin kivunlievitystä ja parantavaa vaikutusta potilailla, joilla on alaleuan hampaan poisto. Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

Kivun ja paranemisen parantamisen näkökulmasta;

  • Toimiiko A-PRF paremmin kuin kontrolliryhmä?
  • Toimiiko Bone-wax paremmin kuin kontrolliryhmä?
  • Paranemisindeksi ja kipuasteikon pisteet A-PRF:n ja Bone-waxin vertailu; jos toinen on parempi kuin toinen? Osallistujia pyydetään antamaan vastaus postoperatiivisten oireiden vakavuusasteikkoon (PoSSe). Tutkija pisteyttää potilaan hemostaasin ja paranemisindeksin [kuvaile tärkeimmät tehtävät, joita osallistujia pyydetään tekemään, hoidot, jotka heille annetaan, ja käytä luoteja, jos niitä on enemmän kuin 2]. Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat [lisää ryhmät] nähdäkseen, onko [lisää vaikutukset].

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

129

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Rekrytointi
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Rehan Ahmad, BDS
        • Alatutkija:
          • Jehan Alam, FCPS (OMFS)
        • Alatutkija:
          • Sabeen Masood, BDS
        • Alatutkija:
          • Rabia Arshad, PhD (Pharmacology)
        • Alatutkija:
          • Nabeel Naeem Baig, PhD (Public Health)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat alaleuan takahampaiden poistoa
  • Kaiken kaikkiaan systeemisesti terveet yksilöt (määritetty historian perusteella, eli potilaat, jotka eivät käytä lääkettä mihinkään systeemiseen sairauteen).
  • INR normaalialueella.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on diagnosoitu systeeminen sairaus.
  • Potilaat, joilla on immuunipuutos.
  • Potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen tai vetäytyä siitä.
  • Potilaat, jotka eivät ilmoittaudu seitsemäntenä ja kahdentenakymmenentenäensimmäisenä uuton jälkeisenä päivänä.
  • Potilaat, joilla on fyysinen tai henkinen vamma ja jotka tarvitsevat apua lääkkeiden ottamisessa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: A-PRF
Advance trombosyyttirikas fibriini
Biologinen: A-PRF
0,5–1 g Advance Trombocit-Rich Fibrin (A-PRF) -hyytymää jokaista hammaspesää kohti.
Active Comparator: Luu-vaha
Yhdistelmätuote: Luu-vaha
0,5–1 g luuvahaa jokaista hammaspesää kohti
Muut nimet:
  • mehiläisvahan ja muiden tuotteiden yhdistelmä
Ei väliintuloa: Perinteinen hampaiden poistoprotokolla
Ohjausryhmä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
VAS:n kivunlievitys
Aikaikkuna: 21 päivää
Interventiota saaneet potilaat arvioidaan juuri ennen, 3., 7. ja 21. päivänä hampaanpoistoa Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla.
21 päivää
Poistopistorasian paraneminen
Aikaikkuna: 21 päivää
Potilaat, jotka saavat mitä tahansa interventiota, arvioivat 3., 7. ja 21. päivänä hampaiden poiston parantumisindeksillä Landry et al.
21 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemostaasi
Aikaikkuna: 30 minuuttia

Leikkauksen jälkeinen verenvuoto arvioidaan 30 minuuttia viimeisen ompeleen asettamisen jälkeen seuraavasti:

  • Ei verenvuotoa
  • Lievä verenvuoto: verenvuoto, joka loppui spontaanisti tai vähäisellä paikallisella puristuksella.
  • Vakava verenvuoto: verenvuoto, joka ei loppunut aikaisemmilla toimenpiteillä ja joka vaati paikallista adrenaliinia tai jatkuvaa paikallista puristusta vastaavaan antifibrinolyyttiseen aineeseen kastetulla sideharsolla, kunnes verenvuoto lakkaa
30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Altamash Institute of Dental Medicine

Yhteistyökumppanit

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 12. tammikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • F.2-81/2022-GENL/338/JPMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Laitostietojen tietosuojakäytännön mukaan emme jaa potilastietoja muiden tutkijoiden kanssa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa