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Confronto tra A-PRF e cera ossea nell'emostasi, nel sollievo dal dolore e nella guarigione dopo l'esodontia

15 febbraio 2023 aggiornato da: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine

Confronto tra A-PRF e cera ossea nell'emostasi, nel sollievo dal dolore e nella guarigione dopo l'esodontia: uno studio di controllo randomizzato in singolo cieco

L'obiettivo di questo studio clinico è confrontare il sollievo dal dolore e l'effetto curativo di A-PRF e Bone-wax in pazienti con estrazioni di denti mandibolari. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

Nella prospettiva del miglioramento del dolore e della guarigione;

  • A-PRF ha prestazioni migliori rispetto al gruppo di controllo?
  • Bone-wax ha prestazioni migliori rispetto al gruppo di controllo?
  • Indice di guarigione e punteggio della scala del dolore Confronto tra A-PRF e cera d'ossa; se uno è meglio dell'altro? Ai partecipanti verrà chiesto di dare una risposta a una scala di gravità dei sintomi postoperatori (PoSSe). Un investigatore segnerà l'estrazione del paziente per l'emostasi e l'indice di guarigione [descrivere i compiti principali che verranno richiesti ai partecipanti, i trattamenti che verranno somministrati e utilizzare i proiettili se sono più di 2 elementi]. Se esiste un gruppo di confronto: i ricercatori confronteranno [inserire gruppi] per vedere se [inserire effetti].

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

129

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Reclutamento
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre
        • Contatto:
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Rehan Ahmad, BDS
        • Sub-investigatore:
          • Jehan Alam, FCPS (OMFS)
        • Sub-investigatore:
          • Sabeen Masood, BDS
        • Sub-investigatore:
          • Rabia Arshad, PhD (Pharmacology)
        • Sub-investigatore:
          • Nabeel Naeem Baig, PhD (Public Health)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che necessitano di estrazione dei denti posteriori mandibolari
  • Complessivamente, individui sistemicamente sani (stabiliti in base all'anamnesi, ad esempio pazienti che non assumono farmaci per alcuna condizione sistemica).
  • INR nel range di normalità.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con una condizione sistemica diagnosticata.
  • Pazienti immunocompromessi.
  • Pazienti che non desiderano partecipare o ritirarsi dallo studio.
  • Pazienti che non si presentano al settimo e ventunesimo giorno post-estrazione.
  • Pazienti con menomazioni fisiche o mentali che necessitano di assistenza nell'assunzione dei farmaci.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: A-PRF
Avanzare la fibrina ricca di piastrine
Biologico: A-PRF
Da 0,5 a 1 g di coagulo Advance Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) per ogni alveolo dentale.
Comparatore attivo: Cera d'ossa
Prodotto combinato: Cera d'ossa
Da 0,5 a 1 g di Bone-wax per ogni presa dentale
Altri nomi:
  • combinazione di cera d'api e altri prodotti
Nessun intervento: Protocollo di estrazione dentale convenzionale
Gruppo di controllo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sollievo dal dolore su VAS
Lasso di tempo: 21 giorni
I pazienti che ricevono uno qualsiasi degli interventi saranno valutati poco prima, 3°, 7° e 21° giorno dell'estrazione dentale su Visual Analogue Scale (VAS).
21 giorni
Guarigione dell'alveolo estrattivo
Lasso di tempo: 21 giorni
I pazienti che ricevono uno qualsiasi degli interventi saranno valutati al 3°, 7° e 21° giorno dall'estrazione dentale sull'indice di guarigione da Landry et al.
21 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emostasi
Lasso di tempo: 30 minuti

Il sanguinamento post-operatorio sarà valutato 30 minuti dopo il posizionamento dell'ultima sutura come:

  • Nessun sanguinamento
  • Sanguinamento lieve: sanguinamento che si è interrotto spontaneamente o con una minima compressione locale.
  • Sanguinamento grave: sanguinamento che non si è interrotto con le misure precedenti e che ha richiesto adrenalina locale o compressione locale continua utilizzando garze imbevute del corrispondente agente antifibrinolitico fino all'arresto del sanguinamento
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Altamash Institute of Dental Medicine

Collaboratori

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2023

Primo Inserito (Stima)

27 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

27 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • F.2-81/2022-GENL/338/JPMC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Come da politica sulla privacy dei dati istituzionali, siamo tenuti a non condividere i dati dei pazienti con altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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