Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van A-PRF versus botwas bij hemostase, pijnverlichting en genezing na exodontie

15 februari 2023 bijgewerkt door: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine

Vergelijking van A-PRF versus botwas bij hemostase, pijnverlichting en genezing na exodontie: een enkelblind gerandomiseerd controleonderzoek

Het doel van deze klinische proef is om de pijnverlichting en het genezende effect van A-PRF en Bone-wax te vergelijken bij patiënten met mandibulaire tandextracties. De belangrijkste vraag [en] die het probeert te beantwoorden zijn:

In het perspectief van verbetering van pijn en genezing;

  • Presteert A-PRF beter dan controlegroep?
  • Presteert Bone-wax beter dan controlegroep?
  • Genezingsindex en Pijnschaalscore Vergelijking van A-PRF en Bone-wax; als de een beter is dan de ander? Deelnemers wordt gevraagd om een ​​antwoord te geven op een postoperatieve symptoomernstschaal (PoSSe). Een onderzoeker beoordeelt de extractie van de patiënt op hemostase en op genezingsindex [beschrijf de belangrijkste taken die de deelnemers zullen moeten uitvoeren, de behandelingen die ze zullen krijgen en gebruik kogels als het meer dan 2 items zijn]. Als er een vergelijkingsgroep is: Onderzoekers zullen [groepen invoegen] vergelijken om te zien of [effecten invoegen].

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

129

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Werving
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Rehan Ahmad, BDS
        • Onderonderzoeker:
          • Jehan Alam, FCPS (OMFS)
        • Onderonderzoeker:
          • Sabeen Masood, BDS
        • Onderonderzoeker:
          • Rabia Arshad, PhD (Pharmacology)
        • Onderonderzoeker:
          • Nabeel Naeem Baig, PhD (Public Health)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle patiënten die extractie van mandibulaire posterieure tanden nodig hebben
  • Al met al, systemisch gezonde personen (vastgesteld op basis van geschiedenis, d.w.z. patiënten die geen medicijnen gebruiken voor een systemische aandoening).
  • INR binnen normaal bereik.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een gediagnosticeerde systemische aandoening.
  • Patiënten die immuungecompromitteerd zijn.
  • Patiënten die niet willen deelnemen aan of zich terugtrekken uit het onderzoek.
  • Patiënten die zich niet melden op de zevende en eenentwintigste dag na extractie.
  • Patiënten met een lichamelijke of geestelijke beperking die hulp nodig hebben bij het innemen van hun medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: A-PRF
Advance bloedplaatjes-rijke fibrine
Biologisch: A-PRF
0,5 tot 1 g Advance Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) stolsel voor elke tandholte.
Actieve vergelijker: Beenwas
Combinatie product: Beenwas
0,5 tot 1g Bone-wax voor elke tandholte
Andere namen:
  • combinatie van bijenwas en andere producten
Geen tussenkomst: Conventioneel tandextractieprotocol
Controlegroep

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnstilling op VAS
Tijdsspanne: 21 dagen
Patiënten die een van de interventies ondergaan, worden geëvalueerd vlak voor, de 3e, 7e en 21e dag van tandextractie op Visual Analogue Scale (VAS).
21 dagen
Extractie socket genezing
Tijdsspanne: 21 dagen
Patiënten die een van de interventies ondergaan, zullen op de 3e, 7e en 21e dag van tandextractie worden beoordeeld op de genezingsindex door Landry et al.
21 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemostase
Tijdsspanne: 30 minuten

De postoperatieve bloeding wordt 30 minuten na het plaatsen van de laatste hechting beoordeeld als:

  • Geen bloeding
  • Milde bloeding: bloeding die spontaan of met minimale lokale compressie stopte.
  • Ernstige bloeding: bloeding die niet stopte met de voorgaande maatregelen en waarvoor lokale adrenaline of continue lokale compressie nodig was met gaasjes gedrenkt in het overeenkomstige antifibrinolyticum totdat het bloeden stopt
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Altamash Institute of Dental Medicine

Medewerkers

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 februari 2023

Eerst geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

27 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F.2-81/2022-GENL/338/JPMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Volgens het privacybeleid van de instelling zijn we verplicht om geen patiëntgegevens te delen met andere onderzoekers

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren