Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání A-PRF vs kostního vosku při hemostáze, úlevě od bolesti a hojení po exodontii

15. února 2023 aktualizováno: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine

Porovnání A-PRF vs kostního vosku při hemostáze, úlevě od bolesti a hojení po exodoncii: jednoduše zaslepená randomizovaná kontrolní studie

Cílem této klinické studie je porovnat úlevu od bolesti a hojivý účinek A-PRF a Bone-wax u pacientů s extrakcí zubů v dolní čelisti. Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:

Z hlediska zlepšení bolesti a hojení;

  • Má A-PRF lepší výkon než kontrolní skupina?
  • Funguje Bone-wax lépe než kontrolní skupina?
  • Index hojení a skóre stupnice bolesti Porovnání A-PRF a Bone-wax; jestli je jeden lepší než druhý? Účastníci budou požádáni, aby poskytli odpověď na stupnici závažnosti pooperačních příznaků (PoSSe). Vyšetřovatel vyhodnotí extrakci pacienta na hemostázu a na index hojení [popište hlavní úkoly, které budou účastníci požádáni, ošetření, která jim budou poskytnuta, a použije kulky, pokud se jedná o více než 2 položky]. Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci budou porovnávat [vložte skupiny], aby zjistili, zda [vložte účinky].

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

129

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pákistán, 75510
        • Nábor
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Rehan Ahmad, BDS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Jehan Alam, FCPS (OMFS)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Sabeen Masood, BDS
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rabia Arshad, PhD (Pharmacology)
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Nabeel Naeem Baig, PhD (Public Health)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni pacienti, kteří potřebují extrakci zadních zubů dolní čelisti
  • Celkově systémově zdraví jedinci (stanoveno na základě anamnézy, tj. pacienti, kteří neužívají léky na žádné systémové onemocnění).
  • INR v normálním rozmezí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diagnostikovaným systémovým onemocněním.
  • Pacienti s oslabenou imunitou.
  • Pacienti, kteří nejsou ochotni se studie zúčastnit nebo z ní odstoupit.
  • Pacienti, kteří nehlásí sedmý a dvacátý první den po extrakci.
  • Pacienti s tělesným nebo duševním postižením, kteří potřebují pomoc při užívání léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: A-PRF
Advance Fibrin bohatý na krevní destičky
Biologický: A-PRF
0,5 až 1 g sraženiny Advance Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) pro každé zubní lůžko.
Aktivní komparátor: Kostní vosk
Kombinovaný produkt: Kostní vosk
0,5 až 1 g kostního vosku na každé zubní lůžko
Ostatní jména:
  • kombinace včelího vosku a dalších produktů
Žádný zásah: Konvenční protokol pro extrakci zubů
Kontrolní skupina

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úleva od bolesti na VAS
Časové okno: 21 dní
Pacienti, kteří podstoupí jakoukoli intervenci, budou hodnoceni těsně před, 3., 7. a 21. dnem extrakce zubu na vizuální analogové škále (VAS).
21 dní
Hojení extrakční zásuvky
Časové okno: 21 dní
Pacienti, kteří dostanou jakoukoli z intervencí, budou hodnoceni 3., 7. a 21. den po extrakci zubu na index hojení podle Landryho et al.
21 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemostáza
Časové okno: 30 minut

Pooperační krvácení bude hodnoceno 30 minut po nasazení poslední sutury jako:

  • Žádné krvácení
  • Mírné krvácení: krvácení, které se zastavilo spontánně nebo s minimální místní kompresí.
  • Těžké krvácení: krvácení, které se nezastavilo předchozími opatřeními a které vyžadovalo lokální adrenalin nebo trvalou lokální kompresi pomocí gázového sáčku namočeného v odpovídajícím antifibrinolytiku, dokud krvácení neustane
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Altamash Institute of Dental Medicine

Spolupracovníci

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

30. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

30. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. února 2023

První zveřejněno (Odhad)

27. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • F.2-81/2022-GENL/338/JPMC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Podle institucionálních zásad ochrany osobních údajů jsme vázáni nesdílet údaje o pacientech s jinými výzkumníky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na A-PRF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit