Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie A-PRF z woskiem kostnym w hemostazie, łagodzeniu bólu i gojeniu po wytrzeszczu zębów

15 lutego 2023 zaktualizowane przez: Rehan Ahmad, Altamash Institute of Dental Medicine

Porównanie A-PRF z woskiem kostnym w hemostazie, łagodzeniu bólu i gojeniu po egzodoncji: randomizowana próba kontrolna z pojedynczą ślepą próbą

Celem tego badania klinicznego jest porównanie łagodzenia bólu i działania leczniczego A-PRF i wosku kostnego u pacjentów po ekstrakcji zębów żuchwy. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

W perspektywie poprawy bólu i gojenia;

  • Czy A-PRF działa lepiej niż grupa kontrolna?
  • Czy Bone-wax działa lepiej niż grupa kontrolna?
  • Indeks gojenia i punktacja w skali bólu Porównanie A-PRF i wosku kostnego; jeśli jeden jest lepszy od drugiego? Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na skalę nasilenia objawów pooperacyjnych (PoSSe). Badacz oceni ekstrakcję pacjenta pod kątem hemostazy i indeksu gojenia [opisz główne zadania, które uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie, zabiegi, które zostaną im podane i użyj kul, jeśli jest to więcej niż 2 pozycje]. Jeśli istnieje grupa porównawcza: Badacze porównają [wstaw grupy], aby sprawdzić, czy [wstaw efekty].

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

129

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Pakistan
    • Sindh
      • Karachi, Sindh, Pakistan, 75510
        • Rekrutacyjny
        • Jinnah Postgraduate Medical Centre
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Rehan Ahmad, BDS
        • Pod-śledczy:
          • Jehan Alam, FCPS (OMFS)
        • Pod-śledczy:
          • Sabeen Masood, BDS
        • Pod-śledczy:
          • Rabia Arshad, PhD (Pharmacology)
        • Pod-śledczy:
          • Nabeel Naeem Baig, PhD (Public Health)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci, którzy wymagają ekstrakcji tylnych zębów żuchwy
  • Ogółem osoby zdrowe ogólnoustrojowo (ustalone na podstawie wywiadu, tj. pacjenci, którzy nie przyjmują leków na żadną chorobę ogólnoustrojową).
  • INR w normie.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaną chorobą ogólnoustrojową.
  • Pacjenci z obniżoną odpornością.
  • Pacjenci, którzy nie chcą uczestniczyć lub wycofać się z badania.
  • Pacjenci, którzy nie zgłosili się w siódmym i dwudziestym pierwszym dniu po ekstrakcji.
  • Pacjenci z upośledzeniem fizycznym lub umysłowym, którzy potrzebują pomocy w przyjmowaniu leków.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A-PRF
Zaawansowana fibryna bogatopłytkowa
Biologiczny: A-PRF
0,5 do 1 g skrzepu Advance Platelet-Rich Fibrin (A-PRF) do każdego zębodołu.
Aktywny komparator: Wosk kostny
Produkt złożony: Wosk kostny
0,5 do 1 g wosku kostnego na każdy zębodół
Inne nazwy:
  • połączenie wosku pszczelego i innych produktów
Brak interwencji: Protokół konwencjonalnej ekstrakcji zęba
Grupa kontrolna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ulga w bólu na VAS
Ramy czasowe: 21 dni
Pacjenci poddawani jakiejkolwiek interwencji będą oceniani tuż przed, 3., 7. i 21. dnia ekstrakcji zęba w wizualnej skali analogowej (VAS).
21 dni
Gojenie zębodołu ekstrakcyjnego
Ramy czasowe: 21 dni
Pacjenci otrzymujący jakąkolwiek interwencję będą oceniani w 3., 7. i 21. dniu ekstrakcji zęba na podstawie wskaźnika gojenia według Landry i in.
21 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hemostaza
Ramy czasowe: 30 minut

Krwawienie pooperacyjne zostanie ocenione 30 minut po założeniu ostatniego szwu jako:

  • Brak krwawienia
  • Łagodne krwawienie: krwawienie, które ustąpiło samoistnie lub przy minimalnym miejscowym ucisku.
  • Ciężkie krwawienie: krwawienie, które nie ustało po zastosowaniu poprzednich środków i które wymagało miejscowej adrenaliny lub ciągłego miejscowego uciskania za pomocą okładu z gazy nasączonego odpowiednim środkiem antyfibrynolitycznym aż do ustania krwawienia
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Altamash Institute of Dental Medicine

Współpracownicy

Jinnah Postgraduate Medical Centre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

27 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F.2-81/2022-GENL/338/JPMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zgodnie z polityką prywatności danych instytucji jesteśmy zobowiązani do nieudostępniania danych pacjentów innym badaczom

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj