Transkateter nyrearterie Sympatisk denervasjon Observasjonsstudie

Hypertensjon er et vanlig helseproblem som rammer millioner av mennesker i verden. Dårlig kontrollert blodtrykk (BP) fører til kardiovaskulære, cerebrovaskulære og renale komplikasjoner. Til tross for tilgjengeligheten av mengder av antihypertensiva, har prosentandelen av pasienter som oppnår optimal kontroll av hypertensjon holdt seg skuffende lav.

Resistent hypertensjon (rHT) er definert som manglende oppnåelse av mål-BP til tross for samtidig bruk av antihypertensiva av forskjellige klasser, hvor en av dem er diuretika. Den rapporterte prevalensen av denne tilstanden varierte fra 5 til 30 %. Livsstilsendring, forbedring av legemiddeloverholdelse, behandling av sekundære årsaker eller tilsetning av mineralokortikoidreseptorantagonister som spironolakton eller eplerenon er veletablerte strategier for å behandle resistent hypertensjon.

Foruten faktorer som aktivert sympatisk nervesystem (SNS) og økt sympatisk utstrømning ble antatt å bidra til utviklingen av rHT også. Autonomisk sympatektomi ved hjelp av endovaskulær renal denervasjon (RDN) var en gang en håpefull kandidat som en adjuvant behandling for pasienter med rHT, og den hadde vist signaler om effekt i tidlige studier. Den blodtrykkssenkende effekten ble imidlertid ikke demonstrert i den større skala, randomiserte, sham-kontrollerte SYMPLISITY HTN-3 studien. En mulig forklaring på mangelen på effekt av RDN i denne studien var lavere enn forventet BP-respons i RDN-gruppen og høyere enn forventet BP-reduksjon i kontrollgruppen, noe som reiste spekulasjonene om at noen av pasientene som ble rekruttert ikke var sanne. rHT som forsøket hadde til hensikt å inkludere. Den suboptimale antihypertensive effekten av RDN i HTN-3 ble også delvis tilskrevet utformingen av førstegenerasjons RDN-kateter, der bare en enkelt elektrode er utplassert og kanskje ikke tilbyr tilstrekkelig sympatisk denervering da mindre enn halvparten av pasientene i SYMPLISITET HTN-3 mottok ablasjon i 4 kvadranter.

Andre generasjon SYMPLISITY RDN kateterTM har 4 ganger elektroder som er anordnet i spiral i 90-graders intervaller. Teoretisk sett kan den nye generasjons kateter gi mer effektiv og omfattende denervering på kortere tid. Effekten ble bekreftet i SYMPLISITY HTN ON-MED og OFF-MED studie, som bekreftet en konsistent og varig BP-reduksjon som varte i 36 måneder med eller uten adjuvante antihypertensiva.

BP-reduksjon er bare en av effektene av RDN. Tidligere observasjonsstudier av første generasjons RDN-kateter har vist en inkonsekvent effekt av RDN ved remodellering av venstre ventrikkel (LV), arytmimodulasjon, arteriell avstivning og livskvalitet. Ingen rapport om disse effektene er publisert med kateteret av nyere generasjon. Videre er det lagt ned kraftfull innsats for å søke etter kliniske prediktorer som kan identifisere pasienter der BP-reduksjonseffekten av RDN er mest signifikant.

Denne studien har som mål å undersøke de systemiske effektene av RDN ved bruk av den nye generasjonen SYMLICITY RDN catheterTM hos pasienter med rHT.