Transkatétrová renální arterie Sympatická denervační observační studie

Hypertenze je běžný zdravotní problém, který postihuje miliony lidí na světě. Špatně kontrolovaný krevní tlak (TK) vede ke kardiovaskulárním, cerebrovaskulárním a renálním komplikacím. Navzdory dostupnosti velkého množství antihypertenzních léků zůstává procento pacientů dosahujících optimální kontroly hypertenze neuspokojivě nízké.

Rezistentní hypertenze (rHT) je definována jako nedosažení cílového TK i přes současné užívání antihypertenziv různých tříd, přičemž jedním z nich jsou diuretika. Hlášená prevalence tohoto stavu se pohybovala od 5 do 30 %. Úprava životního stylu, zlepšení kompliance s léky, léčba sekundárních příčin nebo přidání antagonisty mineralokortikoidního receptoru, jako je spironolakton nebo eplerenon, jsou dobře zavedené strategie k léčbě rezistentní hypertenze.

Kromě faktorů, jako je aktivovaný sympatický nervový systém (SNS) a zvýšený odtok sympatiku, se také předpokládá, že přispívají k rozvoji rHT. Autonomní sympatektomie cestou endovaskulární renální denervace (RDN) byla kdysi nadějným kandidátem jako adjuvantní léčba pro pacienty s rHT a v časných studiích vykazovala signály účinnosti. Účinnost snižování krevního tlaku však nebyla prokázána ve větší, randomizované, falešně kontrolované studii SYMPLICITY HTN-3. Jedním z možných vysvětlení nedostatečné účinnosti RDN v této studii byly nižší než očekávané reakce TK ve skupině RDN a vyšší než očekávané snížení TK v kontrolní skupině, což vyvolalo spekulace, že někteří z přijatých pacientů nebyli pravdiví. rHT jako studie, která má zahrnovat. Suboptimální antihypertenzní účinnost RDN u HTN-3 byla také částečně připsána návrhu katétru RDN první generace, ve kterém je nasazena pouze jedna elektroda a nemusí nabízet dostatečnou sympatickou denervaci, protože méně než polovina pacientů v SYMPLICITA HTN-3 podstoupil ablaci 4 kvadrantů.

Druhá generace katétru SYMPLICITY RDNTM má 4x elektrody, které jsou uspořádány spirálovitě v 90stupňových intervalech. Teoreticky může katetr novější generace poskytnout účinnější a rozsáhlejší denervaci v kratším časovém úseku. Jeho účinnost byla potvrzena ve studii SYMPLICITY HTN ON-MED a OFF-MED, která potvrdila konzistentní a trvalé snížení TK, které trvalo 36 měsíců s adjuvantními antihypertenzními léky nebo bez nich.

Snížení TK je pouze jedním z účinků RDN. Předchozí observační studie katetru RDN první generace prokázaly nekonzistentní účinek RDN na remodelaci levé komory (LK), modulaci arytmie, arteriální odtuhnutí a kvalitu života. U katétru novější generace nebyla publikována žádná zpráva o těchto účincích. Kromě toho bylo vynaloženo velké úsilí na hledání klinických prediktorů, které mohou identifikovat pacienty, u kterých je účinek RDN na snížení TK nejvýznamnější.

Tato studie si klade za cíl prozkoumat systémové účinky RDN pomocí katetru SYMLICITY RDN nové generace u pacientů s rHT.