Transkatheter-Nierenarterien-Sympathikus-Denervations-Beobachtungsstudie

Bluthochdruck ist ein weit verbreitetes Gesundheitsproblem, das Millionen von Menschen auf der Welt betrifft. Ein schlecht kontrollierter Blutdruck (BP) führt zu kardiovaskulären, zerebrovaskulären und renalen Komplikationen. Trotz der Verfügbarkeit einer Vielzahl von blutdrucksenkenden Arzneimitteln ist der Prozentsatz der Patienten, die eine optimale Kontrolle des Bluthochdrucks erreichen, enttäuschend niedrig geblieben.

Resistente Hypertonie (rHT) ist definiert als das Nichterreichen des Ziel-Blutdrucks trotz gleichzeitiger Anwendung von blutdrucksenkenden Arzneimitteln verschiedener Klassen, darunter Diuretika. Die gemeldete Prävalenz dieser Erkrankung reichte von 5 bis 30 %. Lebensstilmodifikation, Verbesserung der Arzneimittelcompliance, Behandlung sekundärer Ursachen oder die Zugabe von Mineralokortikoidrezeptorantagonisten wie Spironolacton oder Eplerenon sind bewährte Strategien zur Behandlung von resistenter Hypertonie.

Neben Faktoren wie einem aktivierten sympathischen Nervensystem (SNS) und einem erhöhten sympathischen Abfluss wurde angenommen, dass sie ebenfalls zur Entwicklung von rHT beitragen. Die autonome Sympathektomie durch endovaskuläre renale Denervation (RDN) war einst ein hoffnungsvoller Kandidat als adjuvante Behandlung für Patienten mit rHT und hatte in frühen Studien Anzeichen für eine Wirksamkeit gezeigt. Die blutdrucksenkende Wirksamkeit wurde jedoch in der groß angelegten, randomisierten, scheinkontrollierten SYMPLICITY HTN-3-Studie nicht nachgewiesen. Eine mögliche Erklärung für die mangelnde Wirksamkeit von RDN in dieser Studie waren die niedriger als erwarteten Blutdruckreaktionen in der RDN-Gruppe und eine höher als erwartete Blutdrucksenkung in der Kontrollgruppe, was zu Spekulationen führte, dass einige der rekrutierten Patienten nicht wahr waren rHT als die Studie soll enthalten. Die suboptimale antihypertensive Wirksamkeit von RDN bei HTN-3 wurde auch teilweise dem Design des RDN-Katheters der ersten Generation zugeschrieben, bei dem nur eine einzige Elektrode eingesetzt wird und möglicherweise keine ausreichende sympathische Denervation bietet, da weniger als die Hälfte der Patienten in der SYMPLICITY HTN-3 erhielt eine 4-Quadranten-Ablation.

Der SYMPLICITY RDN-Katheter der zweiten Generation verfügt über 4 Elektroden, die spiralförmig in 90-Grad-Intervallen angeordnet sind. Theoretisch kann der Katheter der neueren Generation eine effizientere und umfassendere Denervation in kürzerer Zeit bereitstellen. Seine Wirksamkeit wurde in der SYMPLICITY HTN ON-MED- und OFF-MED-Studie bestätigt, die eine konsistente und dauerhafte Blutdrucksenkung bestätigte, die mit oder ohne adjuvante blutdrucksenkende Medikamente 36 Monate anhielt.

Die Senkung des Blutdrucks ist nur eine der Wirkungen von RDN. Frühere Beobachtungsstudien zum RDN-Katheter der ersten Generation haben eine widersprüchliche Wirkung von RDN auf die Remodellierung des linken Ventrikels (LV), Arrhythmie-Modulation, arterielle Entsteifung und Lebensqualität gezeigt. Bei Kathetern der neueren Generation wurde kein Bericht über diese Wirkungen veröffentlicht. Darüber hinaus wurden große Anstrengungen unternommen, um nach klinischen Prädiktoren zu suchen, die Patienten identifizieren können, bei denen die blutdrucksenkende Wirkung von RDN am signifikantesten ist.

Diese Studie zielt darauf ab, die systemischen Wirkungen von RDN unter Verwendung des SYMLICITY RDN-Katheters der neuen Generation bei Patienten mit rHT zu untersuchen.