Transkateter Nyrearterie Sympatisk Denervation Observationsundersøgelse

Hypertension er et almindeligt sundhedsproblem, der påvirker millioner af mennesker i verden. Dårligt kontrolleret blodtryk (BP) fører til kardiovaskulære, cerebrovaskulære og renale komplikationer. På trods af tilgængeligheden af ​​et væld af anti-hypertensive lægemidler, er procentdelen af ​​patienter, der opnår optimal kontrol af hypertension, forblevet skuffende lav.

Resistent hypertension (rHT) er defineret som manglende opnåelse af mål-BP på trods af samtidig brug af antihypertensiva af forskellige klasser, hvor en af ​​dem er diuretika. Den rapporterede forekomst af denne tilstand varierede fra 5 til 30 %. Livsstilsændring, forbedring af lægemiddelcompliance, behandling af sekundære årsager eller tilføjelse af mineralocorticoid-receptorantagonister såsom spironolacton eller eplerenon er veletablerede strategier til behandling af resistent hypertension.

Ud over faktorer som aktiveret sympatisk nervesystem (SNS) og øget sympatisk udstrømning menes også at bidrage til udviklingen af ​​rHT. Autonomisk sympatektomi i form af endovaskulær renal denervation (RDN) var engang en håbefuld kandidat som en adjuverende behandling for patienter med rHT, og den havde vist signaler om effekt i tidlige forsøg. Den blodtrykssænkende effekt blev dog ikke påvist i det større, randomiserede, sham-kontrollerede SYMPLICITY HTN-3 forsøg. En mulig forklaring på den manglende effektivitet af RDN i dette forsøg var de lavere end forventet BP-responser i RDN-gruppen og højere end forventet BP-reduktion i kontrolgruppen, hvilket rejste spekulationerne om, at nogle af de rekrutterede patienter ikke var sande rHT som forsøget havde til hensigt at omfatte. Den suboptimale antihypertensive effekt af RDN i HTN-3 blev også delvist tilskrevet designet af førstegenerations RDN-kateteret, hvor kun en enkelt elektrode er indsat og muligvis ikke tilbyder tilstrækkelig sympatisk denervering, da mindre end halvdelen af ​​patienterne i SYMPLICITET HTN-3 modtog 4 kvadranter ablation.

Anden generation SYMPLICITY RDN kateterTM har 4 gange elektroder, der er arrangeret i spiral i 90 graders intervaller. Teoretisk set kan den nyere generation af kateter give mere effektiv og omfattende denervering på kortere tid. Dets effektivitet blev bekræftet i SYMPLICITY HTN ON-MED og OFF-MED forsøg, som bekræftede en konsekvent og holdbar BP-reduktion, der varede i 36 måneder med eller uden adjuverende antihypertensive lægemidler.

BP-reduktion er kun en af ​​virkningerne af RDN. Tidligere observationsstudier af den første generation af RDN-kateter har vist en inkonsekvent effekt af RDN i venstre ventrikel (LV) remodellering, arytmimodulation, arteriel afstivning og livskvalitet. Ingen rapport om disse virkninger er blevet offentliggjort med den nyere generation af kateter. Ydermere er der blevet gjort en stor indsats for at søge efter kliniske prædiktorer, der kan identificere patienter, hvor BP-reduktionseffekten af ​​RDN er mest signifikant.

Denne undersøgelse har til formål at undersøge de systemiske effekter af RDN ved hjælp af den nye generation SYMLICITY RDN kateterTM hos patienter med rHT.