Estudio observacional de denervación simpática transcatéter de la arteria renal

La hipertensión es un problema de salud común que afecta a millones de personas en el mundo. La presión arterial (PA) mal controlada conduce a complicaciones cardiovasculares, cerebrovasculares y renales. A pesar de la disponibilidad de multitud de fármacos antihipertensivos, el porcentaje de pacientes que logran un control óptimo de la hipertensión se ha mantenido decepcionantemente bajo.

La hipertensión resistente (HTr) se define como la imposibilidad de alcanzar la PA objetivo a pesar del uso concomitante de fármacos antihipertensivos de diferentes clases, siendo uno de ellos los diuréticos. La prevalencia informada de esta afección varió del 5 al 30%. La modificación del estilo de vida, la mejora del cumplimiento del fármaco, el tratamiento de las causas secundarias o la adición de antagonistas de los receptores de mineralocorticoides, como la espironolactona o la eplerenona, son estrategias bien establecidas para tratar la hipertensión resistente.

Además de factores como la activación del sistema nervioso simpático (SNS) y el aumento del flujo de salida simpático, se pensó que también contribuían al desarrollo de la rHT. La simpatectomía autonómica mediante denervación renal endovascular (RDN) fue una vez un candidato esperanzador como tratamiento adyuvante para pacientes con rHT y había mostrado señales de eficacia en los primeros ensayos. Sin embargo, la eficacia para reducir la presión arterial no se demostró en el ensayo SYMPLICITY HTN-3 controlado con simulación, aleatorizado y a mayor escala. Una posible explicación de la falta de eficacia de la RDN en este ensayo fueron las respuestas de la PA inferiores a las esperadas en el grupo de RDN y una reducción de la PA superior a la esperada en el grupo de control, lo que generó la especulación de que algunos de los pacientes reclutados no eran verdaderos. rHT como el ensayo pretendía incluir. La eficacia antihipertensiva subóptima de RDN en HTN-3 también se atribuyó en parte al diseño del catéter RDN de primera generación, en el que solo se despliega un único electrodo y es posible que no ofrezca suficiente denervación simpática como menos de la mitad de los pacientes en el SYMPLICITY HTN-3 recibió ablación de 4 cuadrantes.

El catéter SYMPLICITY RDN de segunda generación tiene electrodos de 4 tiempos que están dispuestos en espiral en intervalos de 90 grados. Teóricamente, el catéter de nueva generación puede proporcionar una denervación más eficiente y extensa en un período de tiempo más corto. Su eficacia se confirmó en el ensayo SYMPLICITY HTN ON-MED y OFF-MED, que confirmó una reducción constante y duradera de la PA que duró 36 meses con o sin fármacos antihipertensivos adyuvantes.

La reducción de la PA es sólo uno de los efectos de la RDN. Estudios observacionales previos del catéter RDN de primera generación han mostrado un efecto inconsistente de RDN en la remodelación del ventrículo izquierdo (VI), la modulación de la arritmia, el endurecimiento arterial y la calidad de vida. No se ha publicado ningún informe de estos efectos con el catéter de nueva generación. Además, se han realizado grandes esfuerzos en la búsqueda de predictores clínicos que puedan identificar a los pacientes en los que el efecto de reducción de la PA de la RDN es más significativo.

Este estudio tiene como objetivo investigar los efectos sistémicos de la RDN utilizando el catéter SYMLICITY RDN de nueva generación en pacientes con HTr.