Transcatheter Renal Artery Sympathische Denervatie Observationeel Onderzoek

Hypertensie is een veelvoorkomend gezondheidsprobleem dat miljoenen mensen in de wereld treft. Slecht gecontroleerde bloeddruk (BP) leidt tot cardiovasculaire, cerebrovasculaire en renale complicaties. Ondanks de beschikbaarheid van massa's antihypertensiva, is het percentage patiënten dat de hypertensie optimaal onder controle krijgt teleurstellend laag gebleven.

Resistente hypertensie (rHT) wordt gedefinieerd als het niet bereiken van de beoogde bloeddruk ondanks gelijktijdig gebruik van antihypertensiva van verschillende klassen, waaronder diuretica. De gerapporteerde prevalentie van deze aandoening varieerde van 5 tot 30%. Aanpassing van levensstijl, verbetering van de therapietrouw, behandeling van secundaire oorzaken of toevoeging van een mineralocorticoïdreceptorantagonist zoals spironolacton of eplerenon zijn gevestigde strategieën om resistente hypertensie te behandelen.

Naast factoren zoals geactiveerd sympathisch zenuwstelsel (SNS) en verhoogde sympathische uitstroom werd gedacht dat ze ook bijdroegen aan de ontwikkeling van rHT. Autonome sympathectomie door middel van endovasculaire nierdenervatie (RDN) was ooit een hoopvolle kandidaat als adjuvante behandeling voor patiënten met rHT en had in vroege onderzoeken tekenen van werkzaamheid aangetoond. De bloeddrukverlagende werkzaamheid werd echter niet aangetoond in de grootschaliger, gerandomiseerde, schijngecontroleerde SYMPLICITY HTN-3-studie. Een mogelijke verklaring voor het gebrek aan werkzaamheid van RDN in deze studie was de lager dan verwachte BP-respons in de RDN-groep en hoger dan verwachte BP-verlaging in de controlegroep, wat de speculatie opriep dat sommige van de gerekruteerde patiënten niet waar waren. rHT zoals de proef bedoeld was om op te nemen. De suboptimale antihypertensieve werkzaamheid van RDN in HTN-3 werd ook deels toegeschreven aan het ontwerp van de eerste generatie RDN-katheter, waarin slechts één enkele elektrode is geplaatst en mogelijk onvoldoende sympathische denervatie biedt, aangezien minder dan de helft van de patiënten in de SYMPLICITEIT HTN-3 kreeg 4 kwadranten ablatie.

De SYMPLICITY RDN-katheterTM van de tweede generatie heeft 4 elektroden die spiraalvormig zijn gerangschikt in intervallen van 90 graden. Theoretisch kan de nieuwere generatie katheter in een kortere tijd een efficiëntere en uitgebreidere denervatie bieden. De werkzaamheid ervan werd bevestigd in de SYMPLICITY HTN ON-MED- en OFF-MED-studie, die een consistente en duurzame verlaging van de bloeddruk bevestigde die tot 36 maanden aanhield, met of zonder adjuvante antihypertensiva.

BP-verlaging is slechts een van de effecten van RDN. Eerdere observationele studies van de eerste generatie RDN-katheters hebben een inconsistent effect aangetoond van RDN op de remodellering van de linkerventrikel (LV), aritmiemodulatie, arteriële de-stijfheid en kwaliteit van leven. Er is geen melding gemaakt van deze effecten bij de nieuwere generatie katheters. Bovendien zijn er krachtige inspanningen geleverd om te zoeken naar klinische voorspellers die patiënten kunnen identificeren bij wie het bloeddrukverlagende effect van RDN het meest significant is.

Deze studie heeft tot doel de systemische effecten van RDN te onderzoeken met behulp van de nieuwe generatie SYMLICITY RDN-katheterTM bij patiënten met rHT.