Przezcewnikowe badanie obserwacyjne współczulnego odnerwienia tętnicy nerkowej

Nadciśnienie tętnicze jest powszechnym problemem zdrowotnym, który dotyka miliony ludzi na świecie. Źle kontrolowane ciśnienie krwi (BP) prowadzi do powikłań sercowo-naczyniowych, mózgowo-naczyniowych i nerkowych. Pomimo dostępności wielu leków przeciwnadciśnieniowych odsetek pacjentów osiągających optymalną kontrolę nadciśnienia pozostaje rozczarowująco niski.

Oporne nadciśnienie tętnicze (rHT) definiuje się jako nieosiągnięcie docelowego ciśnienia tętniczego pomimo jednoczesnego stosowania leków hipotensyjnych różnych klas, w tym diuretyków. Zgłoszona częstość występowania tego schorzenia wahała się od 5 do 30%. Modyfikacja stylu życia, poprawa przestrzegania zaleceń lekarskich, leczenie przyczyn wtórnych lub dodanie antagonisty receptora mineralokortykoidowego, takiego jak spironolakton lub eplerenon, to dobrze ugruntowane strategie leczenia opornego nadciśnienia tętniczego.

Uważano, że poza czynnikami takimi jak aktywacja współczulnego układu nerwowego (SNS) i zwiększony odpływ współczulny również przyczyniają się do rozwoju rHT. Autonomiczna sympatektomia w drodze wewnątrznaczyniowego odnerwienia nerek (RDN) była kiedyś obiecującym kandydatem jako leczenie uzupełniające u pacjentów z rHT i wykazała oznaki skuteczności we wczesnych badaniach. Jednak skuteczność obniżania ciśnienia krwi nie została wykazana w prowadzonym na większą skalę, randomizowanym badaniu SYMPLICITY HTN-3 z kontrolą pozorowaną. Jednym z możliwych wyjaśnień braku skuteczności RDN w tym badaniu były niższe niż oczekiwano odpowiedzi BP w grupie RDN i wyższe niż oczekiwano obniżenie BP w grupie kontrolnej, co wzbudziło spekulacje, że niektórzy z rekrutowanych pacjentów nie byli prawdziwi rHT jako próba miała obejmować. Suboptymalna skuteczność przeciwnadciśnieniowa RDN w HTN-3 została również częściowo przypisana konstrukcji cewnika RDN pierwszej generacji, w którym umieszczona jest tylko pojedyncza elektroda i może nie zapewniać wystarczającego odnerwienia współczulnego, ponieważ mniej niż połowa pacjentów w SYMPLICITY HTN-3 otrzymał ablację 4 kwadrantów.

Cewnik SYMPLICITY RDN drugiej generacji TM ma 4 elektrody ułożone spiralnie w odstępach co 90 stopni. Teoretycznie cewnik nowszej generacji może zapewnić bardziej wydajne i rozległe odnerwienie w krótszym czasie. Jego skuteczność została potwierdzona w badaniu SYMPLICITY HTN ON-MED i OFF-MED, które potwierdziło konsekwentną i trwałą redukcję BP, która utrzymywała się do 36 miesięcy z lub bez adjuwantowych leków przeciwnadciśnieniowych.

Redukcja BP to tylko jeden z efektów RDN. Wcześniejsze badania obserwacyjne cewnika RDN pierwszej generacji wykazały niespójny wpływ RDN na przebudowę lewej komory (LV), modulację arytmii, zmniejszenie usztywnienia tętnic i jakość życia. Nie opublikowano żadnego raportu na temat tych skutków dla cewnika nowszej generacji. Ponadto włożono energiczne wysiłki w poszukiwanie klinicznych predyktorów, które mogłyby zidentyfikować pacjentów, u których efekt redukcji BP RDN jest najbardziej znaczący.

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie ogólnoustrojowych skutków RDN przy użyciu nowej generacji cewnika SYMLICITY RDNTM u pacjentów z rHT.