Estudo Observacional de Denervação Simpática da Artéria Renal Transcateter

A hipertensão é um problema de saúde comum que afeta milhões de pessoas no mundo. A pressão arterial (PA) mal controlada leva a complicações cardiovasculares, cerebrovasculares e renais. Apesar da disponibilidade de inúmeras drogas anti-hipertensivas, a porcentagem de pacientes que atingem o controle ideal da hipertensão permanece decepcionantemente baixa.

A hipertensão resistente (rHT) é definida como a falha em atingir a meta de PA apesar do uso concomitante de drogas anti-hipertensivas de diferentes classes, sendo uma delas diuréticas. A prevalência relatada dessa condição variou de 5 a 30%. A modificação do estilo de vida, o aumento da adesão ao medicamento, o tratamento de causas secundárias ou a adição de antagonista do receptor de mineralocorticoide, como espironolactona ou eplerenona, são estratégias bem estabelecidas para tratar a hipertensão resistente.

Além de fatores como ativação do sistema nervoso simpático (SNS) e fluxo simpático aumentado, acreditava-se que também contribuíam para o desenvolvimento de rHT. A simpatectomia autonômica por meio de denervação renal endovascular (RDN) já foi um candidato promissor como tratamento adjuvante para pacientes com rHT e mostrou sinais de eficácia em ensaios iniciais. No entanto, a eficácia na redução da pressão arterial não foi demonstrada no estudo SYMPLICITY HTN-3 de escala maior, randomizado e controlado por simulação. Uma possível explicação para a falta de eficácia do RDN neste estudo foram as respostas da PA abaixo do esperado no grupo RDN e a redução da PA acima do esperado no grupo de controle, o que levantou a especulação de que alguns dos pacientes recrutados não eram verdadeiros rHT como o ensaio pretendia incluir. A eficácia anti-hipertensiva abaixo do ideal de RDN em HTN-3 também foi parcialmente atribuída ao design do cateter RDN de primeira geração, no qual apenas um único eletrodo é implantado e pode não oferecer denervação simpática suficiente, pois menos da metade dos pacientes no O SYMPLICITY HTN-3 recebeu ablação de 4 quadrantes.

O cateter SYMPLICITY RDN de segunda geração possui eletrodos 4 vezes dispostos em espiral em intervalos de 90 graus. Teoricamente, o cateter de nova geração pode fornecer denervação mais eficiente e extensa em um período de tempo mais curto. Sua eficácia foi confirmada no estudo SYMPLICITY HTN ON-MED e OFF-MED, que confirmou uma redução consistente e duradoura da PA que durou 36 meses com ou sem drogas anti-hipertensivas adjuvantes.

A redução da PA é apenas um dos efeitos do RDN. Estudos observacionais anteriores do cateter RDN de primeira geração mostraram um efeito inconsistente do RDN na remodelação do ventrículo esquerdo (LV), modulação da arritmia, enrijecimento arterial e qualidade de vida. Nenhum relato desses efeitos foi publicado com o cateter de nova geração. Além disso, esforços vigorosos têm sido feitos na busca de preditores clínicos que possam identificar pacientes nos quais o efeito de redução da PA do RDN é mais significativo.

Este estudo tem como objetivo investigar os efeitos sistêmicos do RDN usando o cateter SYMLICITY RDNTM de nova geração em pacientes com rHT.