경피적 신동맥 교감신경 탈신경 관찰 연구

고혈압은 전 세계 수백만 명의 사람들에게 영향을 미치는 일반적인 건강 문제입니다. 제대로 조절되지 않은 혈압(BP)은 심혈관, 뇌혈관 및 신장 합병증을 유발합니다. 수많은 항고혈압 약물의 이용 가능성에도 불구하고 최적의 고혈압 조절을 달성한 환자의 비율은 여전히 ​​실망스러울 정도로 낮습니다.

저항성 고혈압(rHT)은 다른 종류의 항고혈압제(이뇨제 중 하나 포함)를 동시에 사용함에도 불구하고 목표 혈압에 도달하지 못하는 것으로 정의됩니다. 보고된 이 질환의 유병률은 5~30%였습니다. 생활 습관 수정, 약물 순응도 향상, 2차 원인 치료 또는 spironolactone 또는 eplerenone과 같은 미네랄로코르티코이드 수용체 길항제 추가는 저항성 고혈압을 치료하기 위한 잘 확립된 전략입니다.

활성화된 교감 신경계(SNS) 및 증가된 교감 신경 유출과 같은 요인 외에도 rHT의 발달에 기여하는 것으로 생각되었습니다. 혈관내신신경차단술(RDN)을 통한 자율 교감신경절제술은 한때 rHT 환자를 위한 보조 치료로서 유망한 후보였으며 초기 시험에서 효능의 신호를 보였습니다. 그러나, 혈압 강하 효능은 대규모 무작위 무작위 대조군 SYMPLICITY HTN-3 시험에서 입증되지 않았습니다. 이 시험에서 RDN의 효능 부족에 대한 한 가지 가능한 설명은 RDN 그룹에서 예상보다 낮은 BP 반응과 대조군에서 예상보다 높은 BP 감소로 모집된 일부 환자가 사실이 아니라는 추측을 불러일으켰습니다. 포함하고자 하는 시험으로서 rHT. HTN-3에서 RDN의 최적이 아닌 항고혈압 효능은 부분적으로 1세대 RDN 카테터의 설계에 기인합니다. SYMPLICITY HTN-3은 4사분면 절제를 받았습니다.

2세대 SYMPLICITY RDN 카테터TM는 90도 간격으로 나선형으로 배열된 4개의 전극을 가지고 있습니다. 이론적으로 신세대 카테터는 더 짧은 시간에 더 효율적이고 광범위한 신경 제거를 제공할 수 있습니다. 그 효능은 SYMPLICITY HTN ON-MED 및 OFF-MED 시험에서 확인되었으며, 보조 항고혈압제 사용 여부에 관계없이 36개월 동안 일관되고 지속적인 혈압 감소를 확인했습니다.

혈압 감소는 RDN의 효과 중 하나일 뿐입니다. 1세대 RDN 카테터에 대한 이전의 관찰 연구는 좌심실(LV) 개조, 부정맥 조절, 동맥 경화 및 삶의 질에서 RDN의 일관성 없는 효과를 보여주었습니다. 새로운 세대의 카테터와 함께 이러한 효과에 대한 보고서는 발표되지 않았습니다. 또한 RDN의 혈압 감소 효과가 가장 큰 환자를 식별할 수 있는 임상적 예측 인자를 찾기 위해 많은 노력을 기울였습니다.

본 연구는 rHT 환자에서 차세대 SYMLICITY RDN 카테터TM를 사용하여 RDN의 전신 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.